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장루의 탈장 예방

2013년 4월 5일 업데이트: Marc Schreinemacher

오래된 장루 상처에서 장루 주위 탈장 및 절개 탈장 예방: 파일럿 연구

장루 관련 탈장(장루 주위 또는 절개)의 위험이 30-50%이고 관련된 이환율이 상당하다는 것을 알고 장루 생성 시 예방용 메쉬의 표준 배치는 장루 주위(또는 폐쇄 후 절개 탈장)를 예방하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 많은 환자 집단의. 이 연구는 메쉬를 복강 내로 배치하는 경우 메쉬와 관련된 감염 및 유착 이환율이 허용 가능한지 여부를 확인하기 위한 예비 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

예방적 메쉬에 대한 아이디어는 최종 결장루 형성 시 메쉬를 배치한 스웨덴 무작위 통제 시험(RCT)에서 이전에 테스트되었습니다. 결과는 이 절차가 기공 관련 탈장에 대한 만병통치약임을 시사합니다. 그러나 조사관은 메쉬의 크기와 이상적인 위치, 가능한 합병증(감염, 유착) 및 삶의 질 면에서 이점에 대해 여전히 답을 얻지 못한 질문을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6200 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기대 수명이 1년 이상인 성인 환자
  • 임시 기공 형성
  • 서명된 동의서
  • 선택적 수술
  • 깨끗하게 오염된 복부

제외 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 점수 IV 이상
  • 무능력한 성인 또는 서명된 정보에 입각한 동의서가 없는 경우
  • 비상 절차
  • 오염되거나 감염된 복부
  • 잔류 복강 내 메쉬
  • 기공이 위치할 복벽의 이미 손상된 부분
  • 복강경 검사에 대한 금기 사항
  • 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제의 장기 사용
  • 현재 항생제 요법
  • 다음 조건 중 하나: 면역 결핍, 화학 요법, 복수, 복막 투석, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메시 배치
장치: Parietex Parastomal 메쉬
기공 주위에 복강 내 배치된 메쉬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장루 주위에 예방적 메쉬 배치 후 수술 후 합병증(즉, 메쉬의 감염 및 메쉬에 대한 유착)
기간: 배치 후 1년
배치 후 1년
오래된 장루 상처의 절개 탈장
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장루 합병증(협착증, 돌출, 탈출, 후퇴, 피부 문제)
기간: 배치 후 2년
배치 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marc Schreinemacher

수사관

  • 연구 책임자: Nicole Bouvy, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
  • 수석 연구원: Marc Schreinemacher, MD, Maastricht University Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC09-2-052
  • NL27625.068.09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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