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수정 근치 유방절제술 후 피브린 글루가 장액종 형성에 미치는 영향 (MRM)

2009년 5월 27일 업데이트: Mansoura University

라디칼 변형 후 피브린 글루가 장액종 형성에 미치는 영향

본 연구는 2005년 1월부터 2007년 12월까지 Mansoura 대학병원에서 수행되었다. 유방암이 있는 50명의 환자가 연구에 포함되었으며 모든 환자에 대해 MRM이 수행되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 피브린 글루를 사용한 그룹 І 4ml의 피브린 글루를 Y 캐뉼라로 수술 부위에 뿌렸고 그룹 П는 피브린 글루 없이 수술 부위에 뿌렸습니다. 배액의 수술 후 측정, 배액 제거 날짜, 상처 상태, 혈청종 형성 발생률을 포함하여 수술 전, 수술 및 수술 후 데이터를 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2005년 1월부터 2007년 12월까지 Mansoura 대학병원 외과 8과에서 시행되었다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 50명의 유방암 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 전 화학요법 및 방사선요법을 받은 환자는 제외하였다. 또한 이전에 겨드랑이 수술을 받은 환자 또는 재건수술과 유방보존수술을 동시에 시행한 환자 및 국소진행성 유방암 환자는 제외하였다.

연구에 포함된 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 MRM을 시행하였고 겨드랑이 림프절 절제술을 겨드랑이 레벨 III까지 확대하여 눈에 보이는 림프관과 소혈관을 예리하게 절제하고 결찰하였다. 유방절제술 및 겨드랑이 부위에 지혈을 시행한 후. .환자를 폐쇄 봉투로 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 외과적 시술 중 가능한 치료 편향을 피하기 위해 외과적 시술이 끝날 때 환자를 무작위 배정했습니다.

그룹 І(피브린 글루 포함) 및 그룹 П 피브린 글루 없음. 피브린 접착제 그룹에서. 4ml의 피브린 글루를 Y 캐뉼라(doubleject application system)로 수술 부위에 뿌렸습니다. 좋은 지혈 후 그룹 11에서 동일한 크기의 배액관을 겨드랑이와 유방 부위에 적용하고 절개를 봉합했습니다. 두 그룹 모두에서 10분 동안 외부 압박이 뒤따랐습니다. 이전 24시간 동안의 배수량이 30ml/일 미만이 될 때까지 배수구를 제자리에 두었습니다.

수집된 데이터 수집된 수술 전 데이터에는 연령, 체질량 지수(BMI), 의료 및 수술 이력, 화학 요법, 방사선 요법 이력이 포함되었습니다. 수술 데이터에는 추정 실혈, 해부 유형, 수술 기간이 포함되었습니다. 매일 , 제거 날짜 , 상처 상태 ( 감염 , 혈종 , 괴사 , 열린 상처 ), 해부된 겨드랑이 림프절 수 , 암 병기 , 양성 겨드랑이 림프절 수 , 장액종 형성 발생률 , 장액종 소실 간격 , 장액흡인 수술 후 방문의 양과 횟수 혈청종 형성은 높은 배출(30ml/일 이상 혈청종) 및/또는 배액 제거 후 체액 흡인의 필요성으로 인해 수술 후 10일까지 참여자 배액을 제거할 수 없는 것으로 정의되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 050
        • Ayman Elnakeeb
    • Mansoura,egypt
      • Mansoura , Egypt, Mansoura,egypt, 이집트, 050
        • Ayman Elnakeeb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술 가능한 유방암 환자

제외 기준:

  • 수술 전 화학 요법 및 방사선 요법을 받은 환자는 제외되었습니다.
  • 이전에 겨드랑이 수술을 받은 환자
  • 재건수술과 유방보존수술을 동시에 시행한 환자
  • 국소적으로 진행된 유방암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 피브린 접착제
8ml의 피브린 글루를 Y 캐뉼라(doubleject application system)로 수술 부위에 뿌렸습니다. 1ml의 피브린 글루에는 70-100mg이 들어 있습니다. 피브리노겐, 10-50 u 인자 8 아프로티닌 3000k iu/ml, 2-9 mg 피브로넥틴, 40-120 ug 플라스미노겐, 4 Iu/ml 트롬빈, 40 mmol cocl2/L(immuno AG/austrial)
절차: 유방 수술의 섬유소 접착제
피브린 처리 그룹에서 변형 근치 유방 절제술 후 침대에 피브린 글루 8ml
다른 이름들:
  • 변형 근치 유방 절제술 후 섬유소 접착제
간섭 없음: 2 비 섬유소 접착제
양호한 지혈 후 동일한 크기의 배액관을 겨드랑이와 유방 부위에 적용하고 절개를 봉합했습니다. 두 그룹 모두에서 10분 동안 외부 압박이 뒤따랐습니다. 이전 24시간 동안의 배수가 20ml 미만이 될 때까지 배수구를 제자리에 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로마 형성
기간: 수술 후 30일 이내
평균 총 배수량
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: ayman elnakeeb, Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • seroma in breast surgery

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