Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibrin ragasztó hatása a szerómaképződésre módosított radikális mastectomia után (MRM)

2009. május 27. frissítette: Mansoura University

A fibrin ragasztó hatása a szerómaképződésre módosított gyök után

Ezt a vizsgálatot 2005 januárja és 2007 decembere között végezték a Mansoura Egyetemi Kórházban. Ötven emlőrákos beteget vontak be a vizsgálatba, az MRM-t minden betegnél elvégezték. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. І csoport fibrin ragasztóval 4 ml fibrin ragasztót permeteztek a műtéti területre Y kanüllel és П csoport fibrin ragasztó nélkül. Preoperatív, műtéti és posztoperatív adatokat gyűjtöttünk, beleértve a drenázs műtét utáni mérését, a drén eltávolításának időpontját, a seb állapotát, a szerómaképződés előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 2005 januárja és 2007 decembere között végezték a Mansoura Egyetemi Kórházban, a sebészeti osztály 8. osztályán. A helyi etikai bizottság által jóváhagyott tanulmány Ötven emlőrákos beteget vontak be a vizsgálatba. Kizárták azokat a betegeket, akik preoperatív kemoterápiában és radioterápiában részesültek. Szintén kizárták azokat a betegeket, akik korábban hónaljműtéten estek át, vagy akik egyidejűleg rekonstrukciós műtéten és emlőkonzervatív műtéten estek át, valamint lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedtek.

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől tájékozott írásos beleegyezést kaptunk. A vizsgálatban minden beteg részt vett, ekkor MRM-et végeztek, majd a hónalj III. szintjére kiterjesztett limfadenektómiát a látható nyirokerek és a kisebb vérerek éles disszekciójával és lekötésével. A vérzéscsillapítás elvégzése után a mastectomiában és a hónaljban. .A betegeket véletlenszerűen, zárt borítékkal két csoportra osztották. A sebészeti beavatkozás végén a betegeket randomizálták, hogy elkerüljék a sebészeti beavatkozás során bekövetkező esetleges kezelési torzítást.

І csoport (fibrin ragasztóval) és П csoport fibrin ragasztó nélkül. Fibrin ragasztó csoportban. 4 ml fibrin ragasztót permeteztek a műtéti területre Y kanüllel (kettős felviteli rendszer). A 11. csoportban jó vérzéscsillapítás után azonos méretű drént alkalmaztunk a hónaljban és a mellben, és a metszést lezártuk. Külső tömörítés követi 10 percig mindkét csoportban. A dréneket helyenként addig hagytuk, amíg az előző 24 órában a vízelvezetés nem érte el a 30 ml/nap alatti mennyiséget.

Összegyűjtött adatok A műtét előtti adatok közé tartozott az életkor, a testtömeg-index (BMI), a kórelőzmény és a műtéti anamnézis, a kemoterápia kórtörténete, a sugárterápia. A műtéti adatok között szerepelt a becsült vérveszteség, a disszekció típusai, a műtét időtartama. naponta , eltávolítás dátuma , seb állapota (fertőzés , haematoma , nekrózis , nyitott seb ), a hónalj nyirokcsomóinak boncolása , rák stádiuma , a hónalj nyirokcsomók száma pozitív , a szeróma képződés gyakorisága , a szeróma feloldódásának intervalluma , a szérum leszívott a posztoperatív vizitek mennyisége és száma A szerómaképződést úgy határozták meg, hogy a 10. posztoperatív napon nem tudták eltávolítani a résztvevő drént a nagy teljesítmény (több mint 30 ml/nap drain Seroma) és/vagy a drén eltávolítása utáni folyadékszívás miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom, 050
        • Ayman Elnakeeb
    • Mansoura,egypt
      • Mansoura , Egypt, Mansoura,egypt, Egyiptom, 050
        • Ayman Elnakeeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műthető emlőrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • A preoperatív kemoterápiában és radioterápiában részesült betegeket kizárták
  • Korábbi hónaljműtéten átesett betegek
  • Olyan betegek, akik egyidejűleg rekonstrukciós műtéten és emlőkonzervatív műtéten estek át
  • Lokálisan előrehaladott emlőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1 fibrin ragasztó
8 ml fibrin ragasztót permeteztek a műtéti területre Y kanüllel ( doubleject applikációs rendszer). Egy milliliter fibrin ragasztó 70-100 mg-ot tartalmaz. fibrinogén, 10-50 u 8-as faktor aprotinin 3000 k iu/ml, 2-9 mg fibronektin, 40-120 ug plazminogén, 4 Iu/ml trombin, 40 mmol cocl2/L (immun AG/austrial)
fibrin ragasztó 8 ml az ágyban módosított radikális mastectomia után fibrinnel kezelt csoportban
Más nevek:
  • fibrin ragasztó módosított radikális mastectomia után
Nincs beavatkozás: 2 nem fibrin ragasztó
jó vérzéscsillapítás után a hónaljban és a mellben azonos méretű drént alkalmaztunk és a metszést lezártuk. Külső tömörítés követi 10 percig mindkét csoportban. A lefolyókat helyenként addig hagytuk, amíg az előző 24 órában a vízelvezetés 20 ml alá nem érte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seroma képződés
Időkeret: műtét utáni 30 napon belül
az átlagos teljes vízelvezető térfogat
műtét utáni 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ayman elnakeeb, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • seroma in breast surgery

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel