Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliiman vaikutus seerumin muodostumiseen modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen (MRM)

keskiviikko 27. toukokuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University

Fibriiniliiman vaikutus seerumin muodostumiseen modifioidun radikaalin jälkeen

Tämä tutkimus tehtiin tammikuusta 2005 joulukuuhun 2007 Mansouran yliopistollisessa sairaalassa. Viisikymmentä rintasyöpäpotilasta oli mukana tutkimuksessa, MRM tehtiin kaikille potilaille. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä І fibriiniliimalla 4 ml fibriiniliimaa ruiskutettiin leikkausalueelle Y-kanyylillä ja ryhmä П ilman fibriiniliimaa. Ennen leikkausta, leikkausta ja postoperatiivista dataa kerättiin, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset dreenin mittaukset, dreenin poistopäivämäärä, haavan tila, seroman muodostumisen ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin tammikuusta 2005 joulukuuhun 2007 Mansouran yliopistollisessa sairaalassa, kirurgisen osaston osasto 8. Tämä paikallisen eettisen komitean hyväksymä tutkimus Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joilla oli rintasyöpä. Potilaat, jotka saivat ennen leikkausta kemoterapiaa ja sädehoitoa, suljettiin pois Myös potilaat, joilla oli aikaisempi kainaloleikkaus tai potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti korjaava leikkaus ja rintojen konservatiivinen leikkaus ja paikallisesti edennyt rintasyöpä.

Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta saatiin tietoinen kirjallinen suostumus. Kaikki potilaat ovat mukana tutkimuksessa, MRM tehtiin silloin ja kainalolymfadenektomia, joka laajennettiin kainalotasolle III, tehtiin terävällä dissektiolla ja sidomalla näkyvät imusuonet ja pienet verisuonet. Suorituksen jälkeen hemostaasin mastektomia ja kainalo alueella. Potilaat jaettiin satunnaisesti suljetulla kirjekuorella kahteen ryhmään. Potilaat satunnaistettiin kirurgisen toimenpiteen lopussa mahdollisen hoitoharhaisuuden välttämiseksi kirurgisen toimenpiteen aikana.

Ryhmä І (fibriiniliimalla) ja ryhmä П ilman fibriiniliimaa. Fibriiniliimaryhmässä. 4 ml fibriiniliimaa ruiskutettiin leikkausalueelle Y-kanyylillä (kaksoisobjektin levitysjärjestelmä). Ryhmässä 11 hyvän hemostaasin jälkeen samankokoinen dreeni laitettiin kainaloon ja rintojen alueelle ja viilto suljettiin. Sen jälkeen ulkoinen puristus 10 minuutin ajan molemmissa ryhmissä. Viemäriä jätettiin paikoilleen, kunnes vedenpoisto edellisen 24 tunnin aikana oli alle 30 ml/vrk.

Kerätyt tiedot Ennen leikkausta kerättyihin tietoihin sisältyi ikä, painoindeksi (BMI), lääketieteellinen ja kirurginen historia, kemoterapiahistoria, sädehoito. Leikkaustiedot sisälsivät arvioitu verenhukka, dissektiotyypit, leikkauksen kesto Leikkauksen jälkeiset tiedot sisälsivät sairaalahoidon, leikkauksen jälkeisen vedenpoiston mittauksen päivittäin, poistopäivä, haavan tila (infektio, hematooma, nekroosi, avattu haava), leikattujen kainaloimusolmukkeiden lukumäärä, syöpävaihe, kainaloimusolmukkeiden lukumäärä positiivinen, serooman muodostumisen ilmaantuvuus, seroman häviämisväli, serooman aspiraatio leikkauksen jälkeisten käyntien määrä ja lukumäärä Seroman muodostuminen määriteltiin kyvyttömyytenä poistaa osallistujan dreeniä leikkauksen jälkeiseen päivään 10 korkean tuotantomäärän (yli 30 ml/vrk drain Seroma) ja/tai nesteen aspiraation tarpeen vuoksi dreenin poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 050
        • Ayman Elnakeeb
    • Mansoura,egypt
      • Mansoura , Egypt, Mansoura,egypt, Egypti, 050
        • Ayman Elnakeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat ennen leikkausta kemoterapiaa ja sädehoitoa, suljettiin pois
  • Potilaat, joilla on aikaisempi kainaloleikkaus
  • Potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti korjaava leikkaus ja rintojen konservatiivinen leikkaus
  • Paikallisesti edennyt rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 fibriiniliima
8 ml fibriiniliimaa ruiskutettiin leikkausalueelle Y-kanyylillä (doubleject-applikointijärjestelmä). Yksi millilitra fibriiniliimaa sisältää 70-100 mg. fibrinogeeni, 10-50 u tekijä 8 aprotiniini 3000k iu/ml, 2-9 mg fibronektiini, 40-120 ug plasminogeeni, 4 Iu/ml trombiini, 40 mmol cocl2/L (immuno AG/austrial)
fibriiniliimaa 8 ml sängyssä modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen fibriinihoitoryhmässä
Muut nimet:
  • fibriiniliimaa modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Ei väliintuloa: 2 ei-fibriiniliimaa
hyvän hemostaasin jälkeen samankokoinen dreeni laitettiin kainaloon ja rintojen alueelle ja viilto suljettiin. Sen jälkeen ulkoinen puristus 10 minuutin ajan molemmissa ryhmissä. Viemäriä jätettiin paikoilleen, kunnes valuma edellisen 24 tunnin aikana oli alle 20 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seroman muodostuminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
keskimääräinen tyhjennystilavuus
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ayman elnakeeb, Mansoura university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • seroma in breast surgery

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset fibriiniliimaa rintaleikkauksessa

Tilaa