Photon Radiosurgery System을 이용한 직장암의 수술 중 방사선 치료
2018년 4월 22일 업데이트: Ian Sanders, University of Dundee
광자 방사선 수술 시스템(PRS)을 사용한 직장암에 대한 수술 중 방사선 요법(IORT): 1상 임상 시험
조사관은 Photon Radiosurgery System(PRS)을 사용하여 직장암에서 수술 중 방사선 요법(IORT)의 안전성과 효능을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
직장암은 일반적으로 수술과 x-레이 치료(방사선 요법)를 조합하여 관리합니다.
방사선 요법을 전달하는 표준 방법은 종양 부위를 향한 외부 '빔'을 사용하는 것입니다.
그러나, 직장암에서 이러한 치료법이 효과적일지라도, 환자들은 종종 후기 부작용으로 인해 어려움을 겪습니다.
대안 옵션은 수술과 동시에 엑스레이를 전달하는 것입니다.
이것은 수술 중 방사선 요법(Intraoperative Radiation Therapy, IORT)으로 알려져 있으며 많은 기술이 이미 시도되었습니다.
PRS(Photon Radiosurgery System)라는 새로운 IORT 기술이 유방암과 뇌암 치료에 사용됩니다.
지금까지의 경험에 따르면 이 x-ray 소스를 사용한 IORT는 안전하고 효과적입니다.
우리는 이 기술을 사용하여 직장암을 치료하고 표준 방사선 요법과 관련된 부작용 없이 질병 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다.
우리는 또한 방사선에 뒤따르는 생물학적 과정을 연구하고 싶습니다.
일부 사람들이 다른 사람들보다 X-레이 치료에 더 민감한 이유는 이해되지 않습니다.
그 이유를 알면 치료를 개별화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
- University of Dundee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 가능한 직장암
제외 기준:
- 장기간의 수술 전 화학방사선 요법이 필요한 국소 진행성 질환, 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12 그레이 IORT
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실험적: 15 그레이 IORT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 합병증 비율
기간: 치료 후 30일
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치료 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 5년
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5년
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로컬 컨트롤
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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