Intraoperatív sugárterápia végbélrák esetén foton sugársebészeti rendszerrel
2018. április 22. frissítette: Ian Sanders, University of Dundee
Intraoperatív sugárterápia (IORT) végbélrák esetén a foton sugársebészeti rendszer (PRS) használatával: I. fázisú klinikai vizsgálat
A kutatók a Photon Radiosurgery System (PRS) segítségével szeretnék tesztelni az intraoperatív sugárterápia (IORT) biztonságosságát és hatékonyságát végbélrákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végbélrákot általában műtét és röntgenkezelés (sugárterápia) kombinációjával kezelik.
A sugárterápia szokásos módja a daganat helyére irányított külső „nyalábok”.
Bár a végbélrákban ezek a kezelések hatékonyak, a betegeket gyakran nyugtalanítják a késői mellékhatások.
Alternatív lehetőség a röntgenfelvételek műtéttel egyidejű leadása.
Ezt intraoperatív sugárterápiának vagy IORT-nek nevezik, és számos technikát kipróbáltak már.
Létezik egy új IORT technológia, a Photon Radiosurgery System (PRS), amelyet a mell- és agyrák kezelésére használunk.
Eddigi tapasztalataink azt mutatják, hogy az IORT ezzel a röntgenforrással biztonságos és hatékony.
Szeretnénk a technológiát a végbélrák kezelésére használni, és úgy gondoljuk, hogy javíthatja a betegség kimenetelét a szokásos sugárkezeléssel járó mellékhatások nélkül.
A sugárzást követő biológiai folyamatokat is szeretnénk tanulmányozni.
Nem érthető, hogy egyesek miért érzékenyebbek a röntgenkezelésekre, mint mások.
Ha ismernénk ennek okait, akkor talán egyénire szabhatnánk a kezeléseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- University of Dundee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műthető végbélrák
Kizárási kritériumok:
- Lokálisan előrehaladott, hosszú lefolyású preoperatív kemoradiációt igénylő betegség, áttétes betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 12 Szürke IORT
|
|
|
KÍSÉRLETI: 15 Szürke IORT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
műtéti szövődmények aránya
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
30 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
helyi vezérlés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EB/JK/LET/LN1277
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .