Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ strålebehandling af rektalcancer ved hjælp af fotonstrålekirurgi-systemet

22. april 2018 opdateret af: Ian Sanders, University of Dundee

Intraoperativ strålebehandling (IORT) for rektalcancer ved hjælp af fotonradiokirurgi-systemet (PRS): Et fase I klinisk forsøg

Efterforskerne vil gerne teste sikkerheden og effektiviteten af ​​intraoperativ strålebehandling (IORT) ved rektalcancer ved hjælp af Photon Radiosurgery System (PRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endetarmskræft behandles normalt ved en kombination af kirurgi og røntgenbehandlinger (strålebehandling). Standardmetoden til at levere strålebehandling er med eksterne 'stråler' rettet mod tumorstedet. Men selvom disse behandlinger er effektive ved endetarmskræft, er patienterne ofte besværlige med sene bivirkninger. En alternativ mulighed er at afgive røntgenbillederne samtidig med operationen. Dette er kendt som intraoperativ strålebehandling eller IORT, og en række teknikker er allerede blevet afprøvet. Der er en ny IORT-teknologi kendt som Photon Radiosurgery System (PRS), som vi bruger til at behandle bryst- og hjernekræft. Vores erfaring til dato har informeret os om, at IORT med denne røntgenkilde er sikker og effektiv. Vi vil gerne bruge teknologien til at behandle endetarmskræft og tror på, at det kan forbedre sygdomsudfald uden de bivirkninger, der er forbundet med standard strålebehandling. Vi vil også gerne undersøge de biologiske processer, der følger efter stråling. Det er ikke forstået, hvorfor nogle mennesker er mere følsomme over for røntgenbehandlinger end andre. Hvis vi kendte årsagerne til dette, kunne vi måske individualisere behandlingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operabel endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt fremskreden sygdom, der kræver langvarig præoperativ kemoradiation, metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 12 Grå IORT
Stråling: Foton Radiosurgery System IORT
EKSPERIMENTEL: 15 Grå IORT
Stråling: Foton Radiosurgery System IORT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter behandling
30 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
lokal kontrol
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (SKØN)

1. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB/JK/LET/LN1277

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal neoplasma

Kliniske forsøg med Foton Radiosurgery System IORT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner