Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ strålebehandling for endetarmskreft ved bruk av fotonradiokirurgi-systemet

22. april 2018 oppdatert av: Ian Sanders, University of Dundee

Intraoperativ strålebehandling (IORT) for rektal kreft ved bruk av fotonradiokirurgi-systemet (PRS): En klinisk fase I-studie

Etterforskerne ønsker å teste sikkerheten og effekten av intraoperativ strålebehandling (IORT) ved rektalkreft ved bruk av Photon Radiosurgery System (PRS).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Endetarmskreft behandles vanligvis ved en kombinasjon av kirurgi og røntgenbehandling (strålebehandling). Standardmåten for strålebehandling er med eksterne "stråler" rettet mot svulststedet. Men selv om disse behandlingene er effektive ved endetarmskreft, er pasienter ofte plaget av sene bivirkninger. Et alternativ er å levere røntgenbildene samtidig med operasjonen. Dette er kjent som intraoperativ strålebehandling, eller IORT, og en rekke teknikker har allerede blitt prøvd. Det er en ny IORT-teknologi kjent som Photon Radiosurgery System (PRS) som vi bruker for å behandle bryst- og hjernekreft. Vår erfaring til dags dato har informert oss om at IORT med denne røntgenkilden er trygg og effektiv. Vi ønsker å bruke teknologien til å behandle endetarmskreft og tror at den kan forbedre sykdomsutfall uten bivirkningene forbundet med standard strålebehandling. Vi ønsker også å studere de biologiske prosessene som følger etter stråling. Det er ikke forstått hvorfor noen mennesker er mer følsomme for røntgenbehandlinger enn andre. Hvis vi visste årsakene til dette, kan vi kanskje individualisere behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 9SY
        • University of Dundee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operabel rektalkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt avansert sykdom som krever langvarig preoperativ kjemoradiasjon, metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 12 Grå IORT
EKSPERIMENTELL: 15 Grå IORT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter behandling
30 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
lokal kontroll
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere