Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ strålbehandling för ändtarmscancer med hjälp av Photon Radiosurgery System

22 april 2018 uppdaterad av: Ian Sanders, University of Dundee

Intraoperativ strålbehandling (IORT) för ändtarmscancer med hjälp av Photon Radiosurgery System (PRS): En klinisk fas I-prövning

Utredarna skulle vilja testa säkerheten och effektiviteten av intraoperativ strålbehandling (IORT) vid rektalcancer med hjälp av Photon Radiosurgery System (PRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rektalcancer hanteras vanligtvis genom en kombination av kirurgi och röntgenbehandlingar (strålbehandling). Det vanliga sättet att leverera strålbehandling är med externa "strålar" riktade mot tumörstället. Men även om dessa behandlingar är effektiva vid rektalcancer, besväras patienter ofta av sena biverkningar. Ett alternativ är att avge röntgenbilderna samtidigt som operationen. Detta är känt som intraoperativ strålbehandling, eller IORT, och ett antal tekniker har redan prövats. Det finns en ny IORT-teknik känd som Photon Radiosurgery System (PRS) som vi använder för att behandla bröst- och hjärncancer. Vår erfarenhet hittills har informerat oss om att IORT med denna röntgenkälla är säker och effektiv. Vi skulle vilja använda tekniken för att behandla ändtarmscancer och tror att den kan förbättra sjukdomsutfallen utan biverkningar som är förknippade med vanlig strålbehandling. Vi skulle också vilja studera de biologiska processer som följer efter strålning. Det är inte förstått varför vissa människor är mer känsliga för röntgenbehandlingar än andra. Om vi ​​visste orsakerna till detta skulle vi kanske kunna individualisera behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, DD1 9SY
        • University of Dundee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operabar rektalcancer

Exklusions kriterier:

  • Lokalt avancerad sjukdom som kräver långvarig preoperativ kemoradiation, metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 12 Grå IORT
EXPERIMENTELL: 15 Grå IORT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kirurgiska komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter behandling
30 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
lokal kontroll
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

1 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera