Leikkauksen sisäinen sädehoito peräsuolen syövälle fotoniradiokirurgiajärjestelmällä
sunnuntai 22. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ian Sanders, University of Dundee
Intraoperatiivinen sädehoito (IORT) peräsuolen syövälle fotoniradiokirurgiajärjestelmällä (PRS): vaiheen I kliininen tutkimus
Tutkijat haluaisivat testata intraoperatiivisen sädehoidon (IORT) turvallisuutta ja tehoa peräsuolen syövässä käyttämällä Photon Radiosurgery System (PRS) -järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräsuolen syöpää hoidetaan yleensä leikkauksen ja röntgenhoidon (sädehoidon) yhdistelmällä.
Tavanomainen tapa antaa sädehoitoa on ulkoiset "säteet", jotka on suunnattu kasvainkohtaan.
Vaikka peräsuolen syövässä nämä hoidot ovat tehokkaita, potilaat ovat usein huolissaan myöhäisistä sivuvaikutuksista.
Vaihtoehtoinen vaihtoehto on toimittaa röntgenkuvat samaan aikaan leikkauksen kanssa.
Tätä kutsutaan intraoperatiiviseksi sädehoidoksi tai IORT:ksi, ja useita tekniikoita on jo kokeiltu.
On olemassa uusi IORT-tekniikka, joka tunnetaan nimellä Photon Radiosurgery System (PRS), jota käytämme rinta- ja aivosyöpien hoitoon.
Tähänastiset kokemuksemme ovat osoittaneet, että IORT tämän röntgenlähteen kanssa on turvallista ja tehokasta.
Haluaisimme käyttää tekniikkaa peräsuolen syövän hoitoon ja uskomme, että se voi parantaa taudin tuloksia ilman tavanomaiseen sädehoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.
Haluaisimme myös tutkia säteilyä seuraavia biologisia prosesseja.
Ei ymmärretä, miksi jotkut ihmiset ovat herkempiä röntgenhoidolle kuin toiset.
Jos tietäisimme syyt tähän, voisimme ehkä yksilöidä hoidot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- University of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaava peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt sairaus, joka vaatii pitkäkestoista leikkausta edeltävää kemosäteilyhoitoa, metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 12 Harmaa IORT
|
|
|
KOKEELLISTA: 15 Harmaa IORT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EB/JK/LET/LN1277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat