Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная лучевая терапия рака прямой кишки с использованием системы фотонной радиохирургии

22 апреля 2018 г. обновлено: Ian Sanders, University of Dundee

Интраоперационная лучевая терапия (ИОЛТ) рака прямой кишки с использованием системы фотонной радиохирургии (PRS): клинические испытания фазы I

Исследователи хотели бы проверить безопасность и эффективность интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ) при раке прямой кишки с использованием системы фотонной радиохирургии (PRS).

Обзор исследования

Подробное описание

Рак прямой кишки обычно лечится с помощью комбинации хирургического вмешательства и рентгенотерапии (лучевой терапии). Стандартный способ проведения лучевой терапии — внешние «лучи», направленные на место опухоли. Однако, хотя при раке прямой кишки эти методы лечения эффективны, пациентов часто беспокоят поздние побочные эффекты. Альтернативный вариант — сделать рентген одновременно с операцией. Это известно как интраоперационная лучевая терапия или ИОЛТ, и ряд методов уже опробован. Существует новая технология ИОЛТ, известная как система фотонной радиохирургии (PRS), которую мы используем для лечения рака груди и головного мозга. Наш опыт на сегодняшний день свидетельствует о том, что ИОЛТ с этим источником рентгеновского излучения безопасна и эффективна. Мы хотели бы использовать эту технологию для лечения рака прямой кишки и считаем, что она может улучшить исходы болезни без побочных эффектов, связанных со стандартной лучевой терапией. Мы также хотели бы изучить биологические процессы, которые следуют за излучением. Непонятно, почему некоторые люди более чувствительны к рентгеновскому лечению, чем другие. Если бы мы знали причины этого, мы могли бы индивидуализировать лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оперативный рак прямой кишки

Критерий исключения:

  • Местно-распространенное заболевание, требующее длительного курса предоперационной химиолучевой терапии, метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 12 Серый ИОЛТ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 15 Серый ИОЛТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 30 дней после лечения
30 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
местное управление
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться