此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用光子放射外科系统进行直肠癌术中放射治疗

2018年4月22日 更新者:Ian Sanders、University of Dundee

使用光子放射外科系统 (PRS) 进行直肠癌术中放射治疗 (IORT):I 期临床试验

研究人员希望使用光子放射外科系统 (PRS) 测试术中放疗 (IORT) 在直肠癌中的安全性和有效性。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

直肠癌通常通过手术和 X 射线治疗(放射疗法)相结合来治疗。 提供放射治疗的标准方法是使用针对肿瘤部位的外部“光束”。 然而,尽管这些治疗在直肠癌中是有效的,但患者常常为晚期副作用所困扰。 另一种选择是在手术的同时进行 X 光检查。 这被称为术中放疗或 IORT,并且已经尝试了许多技术。 有一种新的 IORT 技术被称为光子放射外科系统 (PRS),我们正在使用它来治疗乳腺癌和脑癌。 我们迄今为止的经验告诉我们,使用这种 X 射线源的 IORT 是安全有效的。 我们希望使用该技术来治疗直肠癌,并相信它可以改善疾病结果,而不会出现与标准放疗相关的副作用。 我们还想研究辐射后的生物过程。 目前尚不清楚为什么有些人比其他人对 X 射线治疗更敏感。 如果我们知道造成这种情况的原因,那么我们也许能够个体化治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tayside
      • Dundee、Tayside、英国、DD1 9SY
        • University of Dundee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可手术直肠癌

排除标准:

  • 需要长期术前化放疗的局部晚期疾病、转移性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:12 灰色 IORT
实验性的:15 灰色 IORT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术并发症发生率
大体时间:治疗后30天
治疗后30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
生存
大体时间:5年
5年
本地控制
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alastair Munro, MBChB、University of Dundee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月28日

首次发布 (估计)

2009年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月22日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅