Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna radioterapia raka odbytnicy z wykorzystaniem systemu fotonowej radiochirurgii

22 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ian Sanders, University of Dundee

Radioterapia śródoperacyjna (IORT) raka odbytnicy przy użyciu systemu fotonowej radiochirurgii (PRS): badanie kliniczne fazy I

Badacze chcą przetestować bezpieczeństwo i skuteczność radioterapii śródoperacyjnej (IORT) w raku odbytnicy z wykorzystaniem Photon Radiosurgery System (PRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Raka odbytnicy zwykle leczy się za pomocą kombinacji leczenia chirurgicznego i radioterapii (radioterapii). Standardowym sposobem prowadzenia radioterapii jest kierowanie zewnętrznych „wiązek” na miejsce guza. Jednakże, chociaż w przypadku raka odbytnicy te metody leczenia są skuteczne, pacjenci często są zaniepokojeni późnymi skutkami ubocznymi. Alternatywną opcją jest dostarczenie zdjęć rentgenowskich w tym samym czasie co operacja. Nazywa się to radioterapią śródoperacyjną lub IORT i wypróbowano już wiele technik. Istnieje nowa technologia IORT znana jako Photon Radiosurgery System (PRS), którą stosujemy w leczeniu raka piersi i mózgu. Nasze dotychczasowe doświadczenie podpowiada nam, że IORT z tym źródłem promieniowania rentgenowskiego jest bezpieczna i skuteczna. Chcielibyśmy wykorzystać tę technologię do leczenia raka odbytnicy i wierzymy, że może ona poprawić wyniki leczenia bez skutków ubocznych związanych ze standardową radioterapią. Chcielibyśmy również zbadać procesy biologiczne, które następują po napromieniowaniu. Nie jest zrozumiałe, dlaczego niektórzy ludzie są bardziej wrażliwi na promieniowanie rentgenowskie niż inni. Gdybyśmy znali przyczyny takiego stanu rzeczy, moglibyśmy zindywidualizować leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacyjny rak odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowo zaawansowana choroba wymagająca długotrwałej radiochemioterapii przedoperacyjnej, choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 12 Szary IORT
Promieniowanie: System Radiochirurgii Fotonowej IORT
EKSPERYMENTALNY: 15 Szary IORT
Promieniowanie: System Radiochirurgii Fotonowej IORT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
30 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
kontrola lokalna
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Śledczy

  • Główny śledczy: Alastair Munro, MBChB, University of Dundee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB/JK/LET/LN1277

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Radiochirurgii Fotonowej IORT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj