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구강 건조에 대한 고려홍삼(KRG)의 효과

2009년 8월 3일 업데이트: The Korean Society of Ginseng

구강건조증 환자의 구강건조 및 타액분비에 대한 고려홍삼분말의 PMS 임상연구

본 연구의 목적은 구강건조증(구강건조증)에 대한 KRG(고려홍삼)의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

고려홍삼

  • 전세계 사용
  • 구강건조증에 대한 옛 한방처방의 주요 약초
  • RCT를 통한 정확한 정보 필요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 134-090
        • Kyung Hee East-West Neo Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 건조 환자

제외 기준:

  • 쇼그렌 증후군
  • 방사선 관련 구강 건조증
  • 심각한 정신 질환
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고려홍삼군
시험약의 상품명은 '고려홍삼분말캡슐'이다. 고려인삼공사에서 만든 인삼 찐뿌리 분말로 구성되어 있습니다.
일반명: 고려홍삼분말캡슐 원생약명: 인삼 성상 및 내용: 인삼 6년근 찐 분말 캡슐 용법 및 횟수: 1일 6g(1일 2회), 경구 투여 기간: 56 공부하는 날
다른 이름들:
  • 유명 상표: 고려 홍삼 분말 캡슐
위약 비교기: 인삼향 옥수수전분가루
본 연구의 위약은 고려홍삼향이 첨가된 옥수수전분분말이다. 실험약과 모양, 색, 향이 같다.

이 개입은 위약이기 때문에 구체적인 이름은 없습니다. 이 위약은 고려홍삼분말캡슐과 형태, 색상, 향이 동일합니다.

제형, 용법, 횟수, 기간도 실험적 개입(고려홍삼분말캡슐)과 동일하다.

주요내용물 : 인삼향이 첨가된 옥수수전분

다른 이름들:
  • 고려홍삼맛 옥수수전분분말캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 구강 건조의 시각적 아날로그 척도
기간: 8주
주관적 구갈의 시각적 상사 척도는 10 cm이며, 0 cm는 구강 건조가 없음을 나타내고 10 cm는 심한 구강 건조를 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극된 타액 흐름 속도
기간: 8주
자극된 타액 흐름 속도는 두 그룹에서 0주에서 8주 사이에 비교되었습니다.
8주
비자극 타액 흐름 속도
기간: 8주
비자극 타액 유속은 두 그룹에서 0주에서 8주 사이에 비교되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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