Влияние корейского красного женьшеня (KRG) на сухость во рту
3 августа 2009 г. обновлено: The Korean Society of Ginseng
Клиническое исследование ПМС порошка корейского красного женьшеня на сухость во рту и скорость слюноотделения у ксеростоматических популяций
Целью данного исследования является определение влияния KRG (корейского красного женьшеня) на сухость во рту (ксеростомию).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Корейский красный женьшень
- Использование во всем мире
- Основная трава старых восточных рецептов от сухости во рту.
- Необходимость достоверной информации от RCT
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сухостью во рту
Критерий исключения:
- синдром Шегрена
- Ксеростомия, связанная с облучением
- Тяжелые психические заболевания
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа корейских красных женьшеней
Торговая марка экспериментального препарата — «Капсула порошка корейского красного женьшеня».
Он состоит из порошка пропаренного корня женьшеня Panax производства Korean Ginseng Corp.
|
Общее название: Капсула с порошком красного корейского женьшеня Оригинальное название травы: Женьшень обыкновенный Форма и содержимое: Капсула с порошком пропаренного корня 6-летнего женьшеня обыкновенного Дозировка и частота приема: 6 г в день (дважды в день), Пероральное введение Продолжительность приема: 56 дней в учебе
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Порошок кукурузного крахмала со вкусом женьшеня
Плацебо в этом исследовании представляет собой порошок кукурузного крахмала со вкусом корейского красного женьшеня.
Он имеет ту же форму, цвет и вкус, что и экспериментальный препарат.
|
Конкретного названия нет, потому что это вмешательство — плацебо. Это плацебо имеет ту же форму, цвет и вкус, что и капсула с порошком корейского красного женьшеня. Лекарственная форма, дозировка, частота и продолжительность также такие же, как и экспериментальное вмешательство (капсула с порошком корейского красного женьшеня). Основной состав: кукурузный крахмал со вкусом женьшеня Panax
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала субъективной сухости во рту
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала субъективной сухости во рту составляет 10 см, где 0 см указывает на отсутствие сухости во рту, а 10 см - на сильную сухость во рту.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость стимулированного слюноотделения
Временное ограничение: 8 недель
|
Стимулированную скорость слюноотделения сравнивали между 0 и 8 неделями в обеих группах.
|
8 недель
|
|
Скорость слюноотделения без стимуляции
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость нестимулированного слюноотделения сравнивалась между 0 и 8 неделями в обеих группах.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .