Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia (KRG) na suchość w ustach
3 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: The Korean Society of Ginseng
Badanie kliniczne PMS proszku koreańskiego czerwonego żeń-szenia na suchość w jamie ustnej i szybkość przepływu śliny w populacjach kserostomatycznych
Celem tego badania jest określenie wpływu KRG (koreańskiego czerwonego żeń-szenia) na suchość w jamie ustnej (kserostomię).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Koreański czerwony żeń-szeń
- Zastosowanie na całym świecie
- Główne zioło starych wschodnich recept na suchość w ustach
- Potrzeba poprawnych informacji przez RCT
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z suchością w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- zespół Sjögrena
- Kserostomia związana z napromieniowaniem
- Ciężkie choroby psychiczne
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa koreańskiego czerwonego żeń-szenia
Nazwa handlowa eksperymentalnego leku to „Capsule of Korean Red Ginseng Powder”.
Składa się z proszku gotowanego na parze korzenia żeń-szenia Panax produkowanego przez Korean Ginseng Corp.
|
Nazwa rodzajowa: Koreański czerwony żeń-szeń w proszku Kapsułka Oryginalna nazwa zioła: Żeń-szeń Panax Forma i zawartość: Kapsułka z proszkiem z gotowanego na parze korzenia 6-letniego żeń-szenia Panax Dawkowanie i częstotliwość: 6 g dziennie (dwa razy dziennie), Podanie doustne Czas podawania: 56 dni na studiach
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Proszek ze skrobi kukurydzianej o smaku żeń-szenia
Placebo w tym badaniu to skrobia kukurydziana w proszku o smaku koreańskiego czerwonego żeń-szenia.
Ma taki sam kształt, kolor i smak jak eksperymentalny lek.
|
Nie ma konkretnej nazwy, ponieważ ta interwencja to placebo. To placebo ma taką samą formę, kolor i smak jak kapsułki z proszkiem z czerwonego żeń-szenia koreańskiego. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania są również takie same jak w przypadku interwencji eksperymentalnej (kapsułka z proszkiem z czerwonego żeń-szenia koreańskiego). Główny składnik: skrobia kukurydziana o smaku żeń-szenia Panax
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa subiektywnej suchości w jamie ustnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa subiektywnej suchości w jamie ustnej wynosi 10 cm, gdzie 0 cm oznacza brak suchości w jamie ustnej, a 10 cm – znaczną suchość w jamie ustnej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowane szybkości przepływu śliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stymulowane tempo wydzielania śliny porównywano między 0 a 8 tygodniem w obu grupach.
|
8 tygodni
|
|
Niestymulowane szybkości przepływu śliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niestymulowane tempo wydzielania śliny porównywano między 0 a 8 tygodniem w obu grupach.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kserostomia
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyXerostomia, hiposaliwacja, substytut śliny, toksyczność wywołana promieniowaniem, rak nosogardłaMalezja
Badania kliniczne na Kapsułka z proszkiem z czerwonego żeń-szenia koreańskiego
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengZakończonyNadciśnienieRepublika Korei