Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koreai vörös ginzeng (KRG) hatása a szájszárazságra

2009. augusztus 3. frissítette: The Korean Society of Ginseng

A koreai vörös ginzeng por PMS klinikai vizsgálata a szájszárazság és a nyál áramlási sebességére xerosztomatikus populációkban

A tanulmány célja a KRG (koreai vörös ginzeng) szájszárazságra (xerostomia) gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Koreai vörös ginzeng

  • Világszerte használható
  • A régi keleti szájszárazság elleni receptek egyik fő gyógynövénye
  • Helyes információkra van szüksége az RCT-nek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szájszárazságos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sjögren szindróma
  • Besugárzással összefüggő xerostomia
  • Súlyos pszichiátriai betegségek
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koreai Red Ginseng csoport
A kísérleti gyógyszer márkaneve: "Koreai vörös ginzeng por kapszula". A Korean Ginseng Corp. által gyártott Panax ginseng párolt gyökér porából áll.
Étrend-kiegészítő: Koreai vörös ginzeng por kapszula
Általános név: Koreai Vörös Ginseng Porkapszula Eredeti gyógynövénynév: Panax ginseng Forma és tartalom: Kapszula 6 éves Panax ginseng párolt gyökér porral Adagolás és gyakoriság: 6 g/nap (kétszer), Szájon át történő alkalmazás Az alkalmazás időtartama: 56 nap a tanulásban
Más nevek:
  • Márkanév: Koreai vörös ginzeng por kapszula
Placebo Comparator: Kukoricakeményítő por ginzeng ízzel
A tanulmány placebója a kukoricakeményítő por koreai vörös ginzeng ízzel. Ugyanolyan formája, színe és íze van, mint a kísérleti drognak.
Étrend-kiegészítő: Kukoricakeményítő por ginzeng ízzel

Nincs konkrét név, mert ez a beavatkozás placebo. Ennek a placebónak a formája, színe és íze megegyezik a koreai vörös ginzeng porkapszulával.

Az adagolási forma, az adagolás, a gyakoriság és az időtartam szintén megegyezik a kísérleti beavatkozással (koreai vörös ginzeng por kapszula).

Fő tartalom: kukoricakeményítő Panax ginseng ízzel

Más nevek:
  • Kukoricakeményítő por kapszula koreai vörös ginzeng ízzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív szájszárazság vizuális analóg skálája
Időkeret: 8 hét
A szubjektív szájszárazság vizuális analóg skálája 10 cm, ahol a 0 cm azt jelzi, hogy nincs szájszárazság, 10 cm pedig súlyos szájszárazságot.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stimulált nyáláramlási sebesség
Időkeret: 8 hét
A stimulált nyáláramlási sebességet 0 és 8 hét között hasonlítottuk össze mindkét csoportban.
8 hét
Nem stimulált nyáláramlási sebesség
Időkeret: 8 hét
A nem stimulált nyáláramlási sebességet 0 és 8 hét között hasonlították össze mindkét csoportban.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Korean Society of Ginseng

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KHNMC-OH-IRB 2007-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koreai vörös ginzeng por kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel