高丽红参 (KRG) 对口干的影响
2009年8月3日 更新者:The Korean Society of Ginseng
高丽红参粉对口干人群口干和唾液流速的 PMS 临床研究
本研究的目的是确定 KRG(韩国红参)对口干(口干症)的影响。
研究概览
详细说明
高丽红参
- 全球使用
- 一种古老的东方治疗口干的主要药草
- RCT 需要正确的信息
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 口干患者
排除标准:
- 干燥综合征
- 辐照相关的口干症
- 严重精神疾病
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高丽红参组
实验药物的商品名为“高丽红参粉胶囊”。
它由韩国人参公司生产的人参蒸根粉组成。
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通用名称:高丽红参粉胶囊 原药名:人参 剂型和内容物:胶囊与 6 年人参蒸根粉 剂量和频率:每天 6 克(每天两次),口服给药 持续时间:56学习天数
其他名称:
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安慰剂比较:人参味玉米淀粉粉
本研究的安慰剂是具有高丽红参风味的玉米淀粉粉。
其形、色、味与试验药相同。
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没有具体名称,因为这种干预是安慰剂。 这种安慰剂与高丽红参粉胶囊具有相同的形状、颜色和味道。 剂型、剂量、频率和持续时间也与实验干预(高丽红参粉胶囊)相同。 主要成分:人参味玉米淀粉
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观口干视觉模拟量表
大体时间:8周
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主观口干的视觉模拟量表为 10 厘米,其中 0 厘米表示无口干,10 厘米表示严重口干。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激唾液流速
大体时间:8周
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在 0 和 8 周之间比较两组的刺激唾液流速。
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8周
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未受刺激的唾液流速
大体时间:8周
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比较两组 0 和 8 周之间未受刺激的唾液流速。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D、Kyung Hee East-West Neo Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月7日
首次发布 (估计)
2009年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月3日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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