Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koreansk rød ginseng (KRG) på tør mund

3. august 2009 opdateret af: The Korean Society of Ginseng

PMS klinisk undersøgelse af koreansk rødt ginseng-pulver på mundtørhed og spytstrømningshastigheder i xerostomatiske populationer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​KRG (koreansk rød ginseng) på mundtørhed (Xerostomia).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koreansk rød ginseng

  • Verdensomspændende brug
  • En hovedurt af gamle orientalske recepter til tør mund
  • Behov for korrekt information af RCT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-090
        • Kyung Hee East-West Neo Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mundtørhed

Ekskluderingskriterier:

  • Sjögrens syndrom
  • Bestrålingsrelateret xerostomi
  • Alvorlige psykiatriske sygdomme
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koreansk rød ginseng gruppe
Det eksperimentelle lægemiddels varemærke er 'Capsule of Korean Red Ginseng Powder'. Den består af pulveret af dampet rod af Panax ginseng lavet af Korean Ginseng Corp.
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng pulverkapsel
Generisk navn: Koreansk Rød Ginseng Powder Capsule Originalt urtenavn: Panax ginseng Form og indhold: Kapsel med pulver af dampet rod af 6-årig Panax ginseng Dosering og hyppighed: 6 g pr. dag (to gange dagligt), Oral administration Administrationsvarighed: 56 dage i studiet
Andre navne:
  • Mærkenavn: Koreansk Rød Ginseng Powder Capsule
Placebo komparator: Majsstivelsespulver med ginsengsmag
Placeboen i denne undersøgelse er majsstivelsespulver med koreansk rød ginsengsmag. Det har samme form, farve og smag som eksperimentelt lægemiddel.
Kosttilskud: Majsstivelsespulver med ginsengsmag

Der er ikke noget specifikt navn, fordi denne intervention er placebo. Denne placebo har samme form, farve og smag som Korean Red Ginseng Powder Capsule.

Doseringsformen, doseringen, hyppigheden og varigheden er også den samme som eksperimentel intervention (Korean Red Ginseng Powder Capsule).

Hovedindhold: majsstivelse med Panax ginseng smag

Andre navne:
  • Majsstivelsespulverkapsel med koreansk rød ginseng-smag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for subjektiv mundtørhed
Tidsramme: 8 uger
Visual Analog Scale of Subjective Dry Mouth er 10 cm, hvor 0 cm indikerer ingen mundtørhed og 10 cm den alvorlige mundtørhed.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulerede spytstrømningshastigheder
Tidsramme: 8 uger
Stimulerede spytstrømningshastigheder blev sammenlignet mellem 0 og 8 uger i begge grupper.
8 uger
Ustimulerede spytstrømningshastigheder
Tidsramme: 8 uger
Ustimulerede spytstrømningshastigheder blev sammenlignet mellem 0 og 8 uger i begge grupper.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (Skøn)

2. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC-OH-IRB 2007-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med Koreansk rød ginseng pulverkapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner