Efecto del ginseng rojo coreano (KRG) en la boca seca
3 de agosto de 2009 actualizado por: The Korean Society of Ginseng
Estudio clínico PMS de polvo de ginseng rojo coreano sobre la boca seca y las tasas de flujo salival en poblaciones xerostomáticas
El propósito de este estudio es determinar el efecto de KRG (ginseng rojo coreano) en la boca seca (xerostomía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ginseng rojo coreano
- Uso mundial
- Una hierba principal de las antiguas recetas orientales para la boca seca.
- Necesidad de información correcta por RCT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con boca seca
Criterio de exclusión:
- síndrome de Sjögren
- Xerostomía relacionada con la irradiación
- Enfermedades psiquiátricas graves
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ginseng rojo coreano
El nombre comercial de la droga experimental es 'cápsula de polvo de ginseng rojo coreano'.
Consiste en el polvo de raíz de Panax ginseng cocido al vapor elaborado por Korean Ginseng Corp.
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Nombre genérico: Cápsula en polvo de ginseng rojo coreano Nombre original de la hierba: Panax ginseng Forma y contenido: Cápsula con polvo de raíz vaporizada de Panax ginseng de 6 años Dosis y frecuencia: 6 g por día (dos veces al día), Administración oral Duración de la administración: 56 dias en el estudio
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Polvo de almidón de maíz con sabor a ginseng
El placebo de este estudio es polvo de almidón de maíz con sabor a ginseng rojo coreano.
Tiene la misma forma, color y sabor que la droga experimental.
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No hay un nombre específico porque esta intervención es un placebo. Este placebo tiene la misma forma, color y sabor que la cápsula de polvo de ginseng rojo coreano. La forma de dosificación, la dosificación, la frecuencia y la duración también son las mismas que las de la intervención experimental (cápsula de polvo de ginseng rojo coreano). Contenido principal: almidón de maíz con sabor a Panax ginseng
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual de Boca Seca Subjetiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Analógica Visual de Sequedad de Boca Subjetiva es de 10 cm, donde 0 cm indica boca sin sequedad y 10 cm sequedad de boca severa.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de flujo salival estimulado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se compararon las tasas de flujo salival estimulado entre 0 y 8 semanas en ambos grupos.
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8 semanas
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Tasas de flujo salival no estimulado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se compararon las tasas de flujo salival no estimulado entre 0 y 8 semanas en ambos grupos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
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