Effet du ginseng rouge coréen (KRG) sur la bouche sèche
3 août 2009 mis à jour par: The Korean Society of Ginseng
Étude clinique PMS de la poudre de ginseng rouge coréen sur la bouche sèche et les débits salivaires dans les populations xérostomatiques
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du KRG (Korean Red Ginseng) sur la bouche sèche (xérostomie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ginseng rouge coréen
- Utilisation mondiale
- Une herbe principale des anciennes prescriptions orientales pour la bouche sèche
- Besoin d'informations correctes par RCT
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant la bouche sèche
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Sjögren
- Xérostomie liée à l'irradiation
- Maladies psychiatriques graves
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe coréen de ginseng rouge
Le nom de marque du médicament expérimental est «Capsule de poudre de ginseng rouge coréen».
Il se compose de la poudre de racine cuite à la vapeur de Panax ginseng fabriquée par Korean Ginseng Corp.
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Nom générique : Capsule de poudre de ginseng rouge coréen Nom original de la plante : Panax ginseng Forme et contenu : Capsule avec poudre de racine de Panax ginseng 6 ans cuite à la vapeur Dosage et fréquence : 6 g par jour (2 fois par jour), Administration orale Durée d'administration : 56 jours d'étude
Autres noms:
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Comparateur placebo: Poudre de fécule de maïs au goût de ginseng
Le placebo de cette étude est la poudre d'amidon de maïs au goût de ginseng rouge coréen.
Il a la même forme, la même couleur et la même saveur que le médicament expérimental.
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Il n'y a pas de nom spécifique car cette intervention est un placebo. Ce placebo a la même forme, couleur et saveur que la capsule de poudre de ginseng rouge coréen. La forme posologique, la posologie, la fréquence et la durée sont également identiques à celles de l'intervention expérimentale (capsule de poudre de ginseng rouge coréen). Contenu principal : amidon de maïs au goût de ginseng Panax
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de bouche sèche subjective
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique de la bouche sèche subjective est de 10 cm, où 0 cm indique l'absence de bouche sèche et 10 cm la bouche sèche sévère.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débits salivaires stimulés
Délai: 8 semaines
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Les débits salivaires stimulés ont été comparés entre 0 et 8 semaines dans les deux groupes.
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8 semaines
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Débits salivaires non stimulés
Délai: 8 semaines
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Les débits salivaires non stimulés ont été comparés entre 0 et 8 semaines dans les deux groupes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2009
Première publication (Estimation)
2 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
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Essais cliniques sur Capsule de poudre de ginseng rouge coréen
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