Effetto del ginseng rosso coreano (KRG) sulla secchezza delle fauci
3 agosto 2009 aggiornato da: The Korean Society of Ginseng
Studio clinico PMS sulla polvere di ginseng rosso coreano sulla secchezza delle fauci e sui tassi di flusso salivare nelle popolazioni xerostomatiche
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del KRG (ginseng rosso coreano) sulla secchezza delle fauci (xerostomia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ginseng Rosso Coreano
- Uso in tutto il mondo
- Un'erba principale di antiche ricette orientali per la secchezza delle fauci
- Necessità di una corretta informazione da parte di RCT
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con bocca secca
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Sjogren
- Xerostomia correlata all'irradiazione
- Gravi malattie psichiatriche
- donne in gravidanza o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Ginseng Rosso Coreano
Il nome commerciale del farmaco sperimentale è "Capsule of Korean Red Ginseng Powder".
Consiste nella polvere di radice cotta a vapore di Panax ginseng prodotta da Korean Ginseng Corp.
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Nome generico: Ginseng rosso coreano Capsule in polvere Nome originale dell'erba: Panax ginseng Forma e contenuto: Capsula con polvere di radice cotta a vapore di Panax ginseng di 6 anni Dosaggio e frequenza: 6 g al giorno (due volte al giorno), Somministrazione orale Durata della somministrazione: 56 giorni nello studio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Polvere di amido di mais al gusto di ginseng
Il placebo di questo studio è la polvere di amido di mais al gusto di ginseng rosso coreano.
Ha la stessa forma, colore e sapore della droga sperimentale.
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Non esiste un nome specifico perché questo intervento è placebo. Questo placebo ha la stessa forma, colore e sapore della capsula in polvere di ginseng rosso coreano. Anche la forma di dosaggio, il dosaggio, la frequenza e la durata sono gli stessi dell'intervento sperimentale (capsula di polvere di ginseng rosso coreano). Contenuto principale: amido di mais al gusto Panax ginseng
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva della bocca secca soggettiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva della bocca secca soggettiva è di 10 cm, dove 0 cm indica assenza di secchezza delle fauci e 10 cm la secchezza delle fauci grave.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di flusso salivare stimolati
Lasso di tempo: 8 settimane
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I tassi di flusso salivare stimolato sono stati confrontati tra 0 e 8 settimane in entrambi i gruppi.
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8 settimane
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Tassi di flusso salivare non stimolati
Lasso di tempo: 8 settimane
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I flussi salivari non stimolati sono stati confrontati tra 0 e 8 settimane in entrambi i gruppi.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
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Prove cliniche su Capsula di polvere di ginseng rosso coreano
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