Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Koreaanse rode ginseng (KRG) op droge mond

3 augustus 2009 bijgewerkt door: The Korean Society of Ginseng

PMS Klinische studie van Koreaans rood ginsengpoeder op droge mond en speekselstroomsnelheden bij xerostomatische populaties

Het doel van deze studie is om het effect van KRG (Koreaanse rode ginseng) op droge mond (xerostomie) te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koreaanse Rode Ginseng

  • Wereldwijd gebruik
  • Een belangrijk kruid van oude oosterse recepten voor droge mond
  • Behoefte aan correcte informatie door RCT

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een droge mond

Uitsluitingscriteria:

  • Syndroom van Sjögren
  • Bestralingsgerelateerde xerostomie
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen
  • zwangerschap of borstvoeding vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koreaanse Rode Ginseng-groep
De merknaam van het experimentele medicijn is 'Capsule of Korean Red Ginseng Powder'. Het bestaat uit het poeder van gestoomde wortel van Panax ginseng gemaakt door Korean Ginseng Corp.
Voedingssupplement: Koreaanse Rode Ginseng Poedercapsule
Generieke naam: Koreaanse Rode Ginseng Poedercapsule Oorspronkelijke kruidennaam: Panax ginseng Vorm en inhoud: Capsule met poeder van gestoomde wortel van 6-jarige Panax ginseng Dosering en frequentie: 6 g per dag (tweemaal daags), Orale toediening Duur van de toediening: 56 dagen in de studie
Andere namen:
  • Merknaam: Koreaanse rode ginseng-poedercapsule
Placebo-vergelijker: Maïszetmeelpoeder met ginsengsmaak
De placebo van deze studie is maïszetmeelpoeder met Koreaanse Rode Ginseng-smaak. Het heeft dezelfde vorm, kleur en smaak als een experimenteel medicijn.
Voedingssupplement: Maïszetmeelpoeder met ginsengsmaak

Er is geen specifieke naam omdat deze interventie een placebo is. Deze placebo heeft dezelfde vorm, kleur en smaak als Korean Red Ginseng Powder Capsule.

De doseringsvorm, dosering, frequentie en duur is ook hetzelfde als experimentele interventie (Korean Red Ginseng Powder Capsule).

Hoofdinhoud: maïszetmeel met Panax ginseng-smaak

Andere namen:
  • Maïszetmeelpoedercapsule met Koreaanse Rode Ginseng-smaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van subjectieve droge mond
Tijdsspanne: 8 weken
Visueel analoge schaal van subjectieve droge mond is 10 cm, waarbij 0 cm geen droge mond aangeeft en 10 cm de ernstige droge mond.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestimuleerde speekselstroomsnelheden
Tijdsspanne: 8 weken
Gestimuleerde speekselvloedsnelheden werden vergeleken tussen 0 en 8 weken in beide groepen.
8 weken
Ongestimuleerde speekselstroomsnelheden
Tijdsspanne: 8 weken
Ongestimuleerde speekselvloedsnelheden werden vergeleken tussen 0 en 8 weken in beide groepen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHNMC-OH-IRB 2007-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Xerostomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren