Korean punaisen ginsengin (KRG) vaikutus suun kuivumiseen
maanantai 3. elokuuta 2009 päivittänyt: The Korean Society of Ginseng
PMS:n kliininen tutkimus Korean punaisen ginseng-jauheen kuivuudesta suussa ja syljenvirtauksesta kserostomaattisissa populaatioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää KRG:n (Korean Red Ginseng) vaikutus suun kuivumiseen (kserostomia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korean punainen ginseng
- Maailmanlaajuinen käyttö
- Vanhojen itämaisten reseptien pääyrtti suun kuivumiseen
- RCT tarvitsee oikeat tiedot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kuivumista sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sjögrenin oireyhtymä
- Säteilytykseen liittyvä kserostomia
- Vaikeat psyykkiset sairaudet
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korean Red Ginseng -ryhmä
Kokeellisen lääkkeen tuotenimi on "Capsule of Korean Red Ginseng Powder".
Se koostuu Korean Ginseng Corp.:n valmistamasta Panax ginsengin höyrytetystä juuresta.
|
Yleinen nimi: Korean Red Ginseng Powder Capsule Alkuperäinen yrtin nimi: Panax ginseng Muoto ja sisältö: Kapseli 6-vuotiaan Panax ginsengin höyrytetyn juuren jauheella Annostus ja tiheys: 6 g päivässä (kahdesti päivässä), Suun kautta Annostelun kesto: 56 päivää tutkimuksessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Maissitärkkelysjauhetta ginseng-makulla
Tämän tutkimuksen lumelääke on maissitärkkelysjauhe, jossa on Korean Red Ginseng -maku.
Sillä on sama muoto, väri ja maku kuin kokeellisella lääkkeellä.
|
Tarkkaa nimeä ei ole, koska tämä interventio on lumelääke. Tällä lumelääkkeellä on sama muoto, väri ja maku kuin Korean Red Ginseng Powder Capsule. Annosmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat myös samat kuin kokeellinen interventio (Korean Red Ginseng Powder Capsule). Pääsisältö: maissitärkkelys Panax-ginseng-maulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen suun kuivumisen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Subjektiivisen suun kuivumisen visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm, jossa 0 cm tarkoittaa, ettei suun kuivumista ole ja 10 cm tarkoittaa vakavaa suun kuivumista.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloitu syljenvirtaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stimuloituja syljen virtausnopeuksia verrattiin 0 ja 8 viikon välillä molemmissa ryhmissä.
|
8 viikkoa
|
|
Stimuloimattomat syljen virtausnopeudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stimuloimattomia syljen virtausnopeuksia verrattiin 0 ja 8 viikon välillä molemmissa ryhmissä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korean punainen ginseng-jauhekapseli
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalValmis
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLääkkeen imeytyminenArmenia, Ruotsi
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengValmisHypertensioKorean tasavalta
-
EuroPharma, Inc.Valmis