Wirkung von koreanischem rotem Ginseng (KRG) auf Mundtrockenheit
3. August 2009 aktualisiert von: The Korean Society of Ginseng
Klinische PMS-Studie mit koreanischem rotem Ginsengpulver zu Mundtrockenheit und Speichelflussraten bei xerostomatischen Populationen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von KRG (Korean Red Ginseng) auf Mundtrockenheit (Xerostomie) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Koreanischer roter Ginseng
- Weltweiter Einsatz
- Ein Hauptkraut alter orientalischer Rezepte gegen Mundtrockenheit
- Bedarf an korrekten Informationen durch RCT
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Mundtrockenheit
Ausschlusskriterien:
- Sjögren-Syndrom
- Bestrahlungsbedingte Xerostomie
- Schwere psychiatrische Erkrankungen
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koreanische Roter Ginseng-Gruppe
Der Markenname des experimentellen Medikaments ist "Kapsel aus koreanischem rotem Ginsengpulver".
Es besteht aus dem Pulver der gedämpften Wurzel von Panax Ginseng, hergestellt von Korean Ginseng Corp.
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Generischer Name: Korean Red Ginseng Powder Capsule Ursprünglicher Kräutername: Panax Ginseng Form und Inhalt: Kapsel mit Pulver aus gedämpfter Wurzel von 6-jährigem Panax Ginseng Dosierung und Häufigkeit: 6 g pro Tag (zweimal täglich), orale Verabreichung Verabreichungsdauer: 56 Tage im Studium
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Maisstärkepulver mit Ginseng-Geschmack
Das Placebo dieser Studie ist Maisstärkepulver mit koreanischem rotem Ginseng-Geschmack.
Es hat die gleiche Form, Farbe und den gleichen Geschmack wie ein experimentelles Medikament.
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Es gibt keinen spezifischen Namen, da es sich bei dieser Intervention um ein Placebo handelt. Dieses Placebo hat die gleiche Form, Farbe und den gleichen Geschmack wie Korean Red Ginseng Powder Capsule. Die Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer ist auch die gleiche wie bei der experimentellen Intervention (Korean Red Ginseng Powder Capsule). Hauptinhaltsstoffe: Maisstärke mit Panax-Ginseng-Geschmack
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala der subjektiven Mundtrockenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala der subjektiven Mundtrockenheit beträgt 10 cm, wobei 0 cm keine Mundtrockenheit und 10 cm starke Mundtrockenheit anzeigt.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimulierte Speichelflussraten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die stimulierten Speichelflussraten wurden in beiden Gruppen zwischen 0 und 8 Wochen verglichen.
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8 Wochen
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Unstimulierte Speichelflussraten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Unstimulierte Speichelflussraten wurden zwischen 0 und 8 Wochen in beiden Gruppen verglichen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
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