高麗紅参（KRG）の口渇に対する効果
2009年8月3日 更新者：The Korean Society of Ginseng
口腔乾燥症集団における口渇および唾液流量に対する高麗紅参粉末の PMS 臨床研究
この研究の目的は、ドライマウス（口内乾燥症）に対するKRG（高麗紅参）の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
高麗紅参
- 世界的な使用
- 口渇のための古い東洋の処方箋の主要なハーブ
- RCTによる正しい情報の必要性
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口渇患者
除外基準:
- シェーグレン症候群
- 放射線による口腔乾燥症
- 重度の精神疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高麗紅参グループ
治験薬の商品名は「高麗紅参粉末カプセル」。
高麗人蔘公社製のオタネニンジンの根を蒸した粉末です。
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一般名：高麗紅参粉末カプセル 原薬名：オタネニンジン 形状・内容量：朝鮮人参6年根の蒸煮粉末入りカプセル 用法・用量：1日6g（1日2回） 経口投与 投与期間：56研究の日数
他の名前：
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プラセボコンパレーター：高麗人参風味コーンスターチパウダー
この研究のプラセボは、韓国の紅参風味のコーンスターチパウダーです.
治験薬と同じ形、色、味です。
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この介入はプラセボであるため、特定の名前はありません。 このプラセボは、高麗紅参粉末カプセルと同じ形、色、味です。 剤形、投与量、頻度、期間も実験的介入（高麗紅参粉末カプセル）と同じです。 主な内容: オタネニンジン風味のコーンスターチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的ドライマウスのビジュアル アナログ スケール
時間枠：8週間
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主観的ドライマウスのビジュアル アナログ スケールは 10 cm で、0 cm はドライ マウスがないことを示し、10 cm は重度のドライ マウスを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激された唾液流量
時間枠：8週間
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刺激された唾液流量は、両方のグループで 0 ～ 8 週間で比較されました。
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8週間
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刺激されていない唾液流量
時間枠：8週間
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刺激されていない唾液流量は、両方のグループで 0 ～ 8 週間で比較されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D、Kyung Hee East-West Neo Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月3日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。