Effekt av koreansk rød ginseng (KRG) på munntørrhet
3. august 2009 oppdatert av: The Korean Society of Ginseng
PMS klinisk studie av koreansk rødt ginseng-pulver på munntørrhet og spyttstrømningshastigheter i xerostomatiske populasjoner
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av KRG (koreansk rød ginseng) på munntørrhet (Xerostomia).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koreansk rød ginseng
- Verdensomspennende bruk
- En hovedurt av gamle orientalske resepter for munntørrhet
- Behov for korrekt informasjon av RCT
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med munntørrhet
Ekskluderingskriterier:
- Sjögrens syndrom
- Bestrålingsrelatert xerostomi
- Alvorlige psykiatriske sykdommer
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koreansk rød ginseng-gruppe
Merkenavnet til det eksperimentelle stoffet er 'Capsule of Korean Red Ginseng Powder'.
Den består av pulveret av dampet rot av Panax ginseng laget av Korean Ginseng Corp.
|
Generisk navn: Koreansk Rød Ginseng Powder Capsule Originalt urtenavn: Panax ginseng Form og innhold: Kapsel med pulver av dampet rot av 6-årig Panax ginseng Dosering og hyppighet: 6 g per dag (to ganger daglig), Oral administrering Administrasjonsvarighet: 56 dager i studiet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Maisstivelsespulver med ginsengsmak
Placeboen til denne studien er maisstivelsespulver med koreansk rød ginsengsmak.
Det har samme form, farge og smak som eksperimentelt stoff.
|
Det er ikke noe spesifikt navn fordi denne intervensjonen er placebo. Denne placeboen har samme form, farge og smak som Korean Red Ginseng Powder Capsule. Doseringsformen, doseringen, frekvensen og varigheten er også den samme som eksperimentell intervensjon (Korean Red Ginseng Powder Capsule). Hovedinnhold: maisstivelse med Panax ginseng-smak
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala av subjektiv munntørrhet
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale of Subjective Dry Mouth er 10 cm, hvor 0 cm indikerer ingen munntørrhet og 10 cm den alvorlig munntørrhet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stimulerte spyttstrømningshastigheter
Tidsramme: 8 uker
|
Stimulerte spyttstrømningshastigheter ble sammenlignet mellom 0 og 8 uker i begge gruppene.
|
8 uker
|
|
Ustimulerte spyttstrømningshastigheter
Tidsramme: 8 uker
|
Ustimulerte spyttstrømningshastigheter ble sammenlignet mellom 0 og 8 uker i begge gruppene.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .