Efeito do Ginseng vermelho coreano (KRG) na boca seca
3 de agosto de 2009 atualizado por: The Korean Society of Ginseng
Estudo clínico de PMS de pó de ginseng vermelho coreano em boca seca e taxas de fluxo salivar em populações xerostomáticas
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do KRG (Korean Red Ginseng) na boca seca (Xerostomia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ginseng vermelho coreano
- Uso mundial
- Uma erva principal de antigas prescrições orientais para boca seca
- Necessidade de informações corretas por RCT
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boca seca
Critério de exclusão:
- síndrome de Sjögren
- Xerostomia relacionada à irradiação
- Doenças psiquiátricas graves
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ginseng vermelho coreano
O nome comercial da droga experimental é 'Cápsula de pó de ginseng vermelho coreano'.
Consiste no pó da raiz cozida no vapor do Panax ginseng fabricado pela Korean Ginseng Corp.
|
Nome genérico: Cápsula de Pó de Ginseng Vermelho Coreano Nome original da erva: Panax ginseng Forma e conteúdo: Cápsula com pó de raiz cozida no vapor de Panax ginseng de 6 anos Dosagem e frequência: 6 g por dia (duas vezes por dia), Administração oral Duração da administração: 56 dias no estudo
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Amido de milho em pó com sabor de ginseng
O placebo deste estudo é pó de amido de milho com sabor de Ginseng vermelho coreano.
Tem a mesma forma, cor e sabor da droga experimental.
|
Não há nome específico porque esta intervenção é placebo. Este placebo tem a mesma forma, cor e sabor que a cápsula de pó de ginseng vermelho coreano. A forma de dosagem, dosagem, frequência e duração também é a mesma da intervenção experimental (cápsula de pó de ginseng vermelho coreano). Conteúdo principal: amido de milho com sabor Panax ginseng
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Boca Seca Subjetiva
Prazo: 8 semanas
|
A Escala Visual Analógica de Boca Seca Subjetiva é de 10 cm, onde 0 cm indica sem boca seca e 10 cm a boca seca severa.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de Fluxo Salivar Estimulado
Prazo: 8 semanas
|
As taxas de fluxo salivar estimulado foram comparadas entre 0 e 8 semanas em ambos os grupos.
|
8 semanas
|
|
Taxas de Fluxo Salivar Não Estimulado
Prazo: 8 semanas
|
As taxas de fluxo salivar não estimuladas foram comparadas entre 0 e 8 semanas em ambos os grupos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .