Effekt av koreansk röd ginseng (KRG) på muntorrhet
3 augusti 2009 uppdaterad av: The Korean Society of Ginseng
PMS klinisk studie av koreanskt rött ginsengpulver på muntorrhet och salivflödeshastigheter i xerostomatiska populationer
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av KRG (Korean Red Ginseng) på muntorrhet (Xerostomia).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koreansk röd ginseng
- Användning över hela världen
- En huvudört av gamla orientaliska recept för muntorrhet
- Behov av korrekt information av RCT
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 134-090
- Kyung Hee East-West Neo Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Muntorrhet patienter
Exklusions kriterier:
- Sjögrens syndrom
- Bestrålningsrelaterad xerostomi
- Svåra psykiatriska sjukdomar
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koreansk Red Ginseng-grupp
Det experimentella läkemedlets varumärke är "Capsule of Korean Red Ginseng Powder".
Den består av pulvret av ångad rot av Panax ginseng tillverkad av Korean Ginseng Corp.
|
Generiskt namn: Korean Red Ginseng Powder Capsule Original örtnamn: Panax ginseng Form och innehåll: Kapsel med pulver av ångad rot av 6-årig Panax ginseng Dosering och frekvens: 6 g per dag (två gånger om dagen), Oral administrering Administreringstid: 56 dagar i studien
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Majsstärkelsepulver med ginsengsmak
Placebo för denna studie är majsstärkelsepulver med koreansk röd ginsengsmak.
Den har samma form, färg och smak som experimentell drog.
|
Det finns inget specifikt namn eftersom denna intervention är placebo. Denna placebo har samma form, färg och smak som Korean Red Ginseng Powder Capsule. Doseringsformen, doseringen, frekvensen och varaktigheten är också samma som experimentell intervention (Korean Red Ginseng Powder Capsule). Huvudinnehåll: majsstärkelse med Panax ginsengsmak
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala av subjektiv muntorrhet
Tidsram: 8 veckor
|
Visuell analog skala för subjektiv muntorrhet är 10 cm, där 0 cm indikerar ingen muntorrhet och 10 cm för kraftig muntorrhet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stimulerade salivflödeshastigheter
Tidsram: 8 veckor
|
Stimulerade salivflödeshastigheter jämfördes mellan 0 och 8 veckor i båda grupperna.
|
8 veckor
|
|
Ostimulerade salivflödeshastigheter
Tidsram: 8 veckor
|
Ostimulerade salivflödeshastigheter jämfördes mellan 0 och 8 veckor i båda grupperna.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Woo Park, K.M.D., Ph.D, Kyung Hee East-West Neo Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHNMC-OH-IRB 2007-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .