예상 불안의 Gelsemium Sempervirens (ANXIHOMEV)
건강한 지원자에서 유발된 예상 불안에 대한 Gelsemium Sempervirens(5CH et 15CH)의 효과를 평가하는 위약 대비 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
상태불안은 객관적인 괴롭힘 요인 없이 진부한 사건 중에 나타날 수 있습니다. 예를 들어 시험 및 경쟁 시험과 같은 특정 상황에서 우세하며 특히 학교에서 실패의 원인이 될 수 있습니다. 특히 불안의 한 형태인 예기(주로 신경)는 다가올 공연에 집중된다. 시험 시작 전에 최대로 나타나는 이러한 예상 불안은 이 시험 중에 사라지고 안심할 수 있습니다. 습관화 현상이 존재하더라도 사회적, 직업적 실패의 원인이 될 수 있습니다.
불안과 싸우기 위해 수많은 치료법이 존재하며, 비의학적 우선이지만 약물에 의존하는 것이 때때로 필요합니다. 참조는 벤조디아제핀 계열입니다. 많은 환자들이 동종 요법과 같은 비전통적인 약물을 시도합니다.
Gelsemium sempervirens는 분별 있고 감정적인 사람에게 활성화되어 일부 상황에서 불안을 줄입니다. Gelsemium sempervirens의 많은 사용은 특정 시험에서 유발된 스트레스의 상황의 경우입니다. 이것이 바로 "전통적인" 진정제를 사용하고 싶지 않은 젊은 성인 인구를 대상으로 하는 약물인 이유입니다. 그러나 널리 사용되는 이 약물은 생의학 연구에서 유발된 불안에 대한 효과를 보여준 적이 없습니다. 이것이 우리가 이 연구에서 젊은 성인 건강한 지원자의 유발 불안 상황에서 Gelsemium sempervirens 5CH, Gelsemium sempervirens 15CH 및 위약의 효과를 비교하도록 제안한 이유입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자,
- 18세에서 40세 사이의 연령,
- 사회보장 제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입
제외 기준:
- 정신병과 관련된 정신 질환의 병력,
- 정신과 환경에서 입원의 병력,
- 항우울제, 항정신병제 및 정상기분제 계열의 향정신성 물질), 포함되기 전 해,
- 포함되기 한 달 전에 벤조디아제핀 및 관련 계열의 향정신성 물질을 시간을 잘 지키더라도,
- 포함되기 한 달 전에 항불안제 비 벤조디아제핀 계열의 향정신성 물질 복용: 메프로바메이트, 히드록시진, 부스피론, 캅토디아민, 프레가발린, 에티폭신,
- 포함되기 한 달 전, 식물 요법, 동종 요법, 브롬 함유 진정제, 미네랄 성분,
- 포함되기 한 달 전에 항히스타민제 종류의 물질을 최면 목적으로 복용하더라도,
- 포함 전 달에 프로파놀롤 복용, 심지어 시간 엄수
- 알려진 중독,
- 스트레스 테스트 불가 핸디캡 : 실명, 부분시력, 달톤증, 치매, 언어장애,
- 임신, 분만 및 간호 여성,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 누리지 못하는 사람, 법적 보호를 받는 사람,
- 성분 중 하나에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겔세뮴 5CH
Gelsemium sempervirens 5CH 소구체
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5CH, 2일 동안 아침 저녁으로 소구체 1회 투여 + 스트레스 테스트 당일 아침 1회 투여.
15CH, 2일 동안 아침 저녁으로 소구체 1회 투여 + 스트레스 테스트 당일 아침 1회 투여.
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실험적: 겔세뮴 15CH
Gelsemium Sempervirens 15CH의 소구체
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5CH, 2일 동안 아침 저녁으로 소구체 1회 투여 + 스트레스 테스트 당일 아침 1회 투여.
15CH, 2일 동안 아침 저녁으로 소구체 1회 투여 + 스트레스 테스트 당일 아침 1회 투여.
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위약 비교기: 위약
플라시보 소구
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위약, 2일 동안 아침 저녁으로 소구체 1회 용량과 스트레스 테스트 당일 아침에 1회 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지원자가 받은 치료(Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH 또는 위약)에 따라 STAI-E에 의해 절대값 및 기초 상태와의 차이로 평가된 불안 수준
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지원자가 받은 치료(Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH 또는 위약)에 따라 기본 상태와의 차이 및 절대 값에서 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 불안 수준
기간: -7일, -5일 및 0일
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-7일, -5일 및 0일
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지원자가 받은 치료(Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH 또는 위약)에 따라 경쟁에서 불안 상태의 척도(EEAC)로 측정한 불안 수준, 절대값 및 기본 상태와의 차이
기간: 0일
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0일
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지원자가 받은 치료(Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH 또는 위약)에 따라 동맥압, 심박수, 호흡수 측정을 계속합니다.
기간: 0일
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0일
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STAI-T로 측정한 불안
기간: -7일 및 -5일
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-7일 및 -5일
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스트레스 테스트 점수
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, PhD, CIC, CHU Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Binsard AM, Guillemain J, Platel A, Savini EC, Tetau M. Etude psychopharmacologique de dilution homéopathiques de Gelsemium et d'Ignatia. Ann Homeop Fr. 22: 35-50; 1980.
- Nasolotsiry E. Raveloson ; R. Rasoloherimampiononiaina ; A. Ramialiharisoa. Indication homéopathique en prémédication anesthésique. Correspondance homéoweb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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