Gelsemium Sempervirens 在预期焦虑中的作用 (ANXIHOMEV)
2010年6月2日 更新者：University Hospital, Grenoble
随机对照研究与安慰剂评估钩吻（5CH 和 15CH）对健康志愿者引发的预期焦虑的有效性
评估 Gelsemium sempervirens 5CH 和 15CH 对健康志愿者的预期诱发焦虑的有效性。
研究概览
详细说明
在没有客观悲惨因素的平庸事件中，可能会出现状态焦虑。 它在特定情况下占优势，例如考试和竞争性考试，并且可能导致失败，尤其是在学校。 特别是，一种称为预期的焦虑（主要称为神经）集中在即将到来的表现上。 这种预期的焦虑，在测试开始前最大，在测试过程中消失，让人们感到放松。 即使存在习惯现象，它也可能是社会和职业失败的原因。
存在许多对抗焦虑的疗法，首先是非药物疗法，但有时需要诉诸药物。 参考是苯二氮卓类药物。 许多患者尝试非传统药物，如顺势疗法。
Gelsemium sempervirens 对敏感和情绪化的人很活跃，在某些情况下减少焦虑。 大量使用钩吻是在特定考试中引起压力的情况。 这就是为什么该药物特别适用于不想使用“传统”镇静剂的年轻人的原因。 但是这种被广泛使用的药物在生物医学研究中从未显示出它对引发焦虑的有效性。 这就是为什么我们在本研究中提议比较长吻吻吻合剂 5CH、长吻吻吻合剂 15CH 和安慰剂在年轻健康志愿者引起焦虑的情况下的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人或女人，
- 年龄在 18 至 40 岁之间，
- 隶属于社会保障制度或同等制度
排除标准：
- 与精神病相关的精神病病史，
- 在精神病环境中住院的病史，
- 抗抑郁药、抗精神病药和正常胸腺药类的精神药物），在纳入前一年，
- 在纳入前一个月甚至准时服用苯二氮卓类及相关的精神药物，
- 服用，甚至准时服用抗焦虑药非苯二氮卓类药物，在纳入前一个月：甲丙氨酯，羟嗪，丁螺环酮，卡托二胺，普瑞巴林，依替福辛，
- 甚至准时服用镇静剂潜水员类的物质，在纳入前一个月：植物疗法，顺势疗法，雀麦镇静剂，矿物元素，
- 在纳入前一个月服用，甚至准时服用具有催眠作用的抗组胺药类物质，
- 入组前一个月服用，甚至准时服用心得安
- 已知成瘾，
- 与压力测试不相容的障碍：失明、部分视力、多尔顿症、痴呆、语言障碍、
- 怀孕、产妇和哺乳妇女，
- 因司法或行政决定而失去自由的人，受法律保护的人，
- 对其中一种成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钩吻5CH
Gelsemium sempervirens 5CH 小球
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5CH，在 2 天内早晚各服用一剂小球，再加上压力测试当天早上各服用一剂。
15CH，在 2 天内早晚各服用一剂小球，再加上压力测试当天早上各服用一剂。
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实验性的：钩吻 15CH
Gelsemium Sempervirens 15CH 小球
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5CH，在 2 天内早晚各服用一剂小球，再加上压力测试当天早上各服用一剂。
15CH，在 2 天内早晚各服用一剂小球，再加上压力测试当天早上各服用一剂。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂小球
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安慰剂，在 2 天内早晚各服用一剂小球，再加上压力测试当天早上各服用一剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据志愿者接受的治疗（Gelsemium sempervirens 5CH、15CH 或安慰剂），由 STAI-E 评估的焦虑水平的绝对值和与基础状态的差异
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据志愿者接受的治疗（Gelsemium sempervirens 5CH、15CH 或安慰剂），通过焦虑的视觉类比量表测量的焦虑水平，绝对值和与基础状态的差异
大体时间：第 -7 天、第 -5 天和第 0 天
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第 -7 天、第 -5 天和第 0 天
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根据志愿者接受的治疗（Gelsemium sempervirens 5CH、15CH 或安慰剂），通过竞争焦虑状态量表 (EEAC) 测量的焦虑水平的绝对值和与基础状态的差异
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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根据志愿者接受的治疗（Gelsemium sempervirens 5CH、15CH 或安慰剂）继续测量动脉压、心率、呼吸频率
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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STAI-T测量的焦虑
大体时间：第-7 天和第-5 天
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第-7 天和第-5 天
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压力测试分数
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc CRACOWSKI, MD, PhD、CIC, CHU Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Binsard AM, Guillemain J, Platel A, Savini EC, Tetau M. Etude psychopharmacologique de dilution homéopathiques de Gelsemium et d'Ignatia. Ann Homeop Fr. 22: 35-50; 1980.
- Nasolotsiry E. Raveloson ; R. Rasoloherimampiononiaina ; A. Ramialiharisoa. Indication homéopathique en prémédication anesthésique. Correspondance homéoweb.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月4日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月2日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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