Gelsemium Sempervirens az előrelátó szorongásban (ANXIHOMEV)
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat placebóval szemben a Gelsemium Sempervirens (5CH és 15CH) hatékonyságának értékelése a kiváltott előrejelző szorongás tekintetében egészséges önkénteseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állapotszorongás banális események során is megjelenhet objektív megrázó tényezők nélkül. Ez túlsúlyban van bizonyos helyzetekben, például vizsgákon és versenyvizsgákon, és felelős lehet a kudarcokért, különösen az iskolában. Különösen a szorongás egy olyan formája, amelyet előrelátónak (többnyire idegeknek neveznek) egy közelgő előadásra összpontosít. Ez a megelőző szorongás, amely a teszt kezdete előtt a legnagyobb, eltűnik a teszt során, hogy megkönnyebbüljön. Még ha a megszokás jelensége létezik is, az felelős lehet a társadalmi és szakmai kudarcokért.
Számos terápia létezik a szorongás leküzdésére, először nem gyógyszeres, de néha szükséges a gyógyszerekhez folyamodni. A referencia a benzodiazepinek osztálya. Sok beteg nem hagyományos gyógyszereket, például homeopátiát próbál ki.
A Gelsemium sempervirens hatásos az értelmes és érzelmes személyekre, és bizonyos helyzetekben csökkenti a szorongást. A Gelsemium sempervirens-t gyakran használják provokált stresszhelyzet esetén, adott vizsgálaton. Ez az oka annak, hogy a kábítószert különösen azoknak a fiatal felnőtteknek szánták, akik nem akarnak "hagyományos" nyugtatót használni. De ez a nagymértékben használt gyógyszer az orvosbiológiai kutatások során soha nem mutatta be hatékonyságát a kiváltott szorongás elleni küzdelemben. Ezért javasoltuk ebben a tanulmányban a Gelsemium sempervirens 5CH, Gelsemium sempervirens 15CH és a placebo hatékonyságának összehasonlítását fiatal felnőtt egészséges önkéntesek provokált szorongásos helyzetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő,
- 18 és 40 év közötti életkor,
- szociális biztonsági rendszerhez vagy azzal egyenértékű rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- A pszichózis szempontjából releváns pszichiátriai betegségek kórtörténete,
- Pszichiátriai kórházi kezelés kórtörténete,
- az antidepresszánsok, antipszichotikumok és normotímiás szerek osztályába tartozó pszichotróp anyagok), a felvételt megelőző évben,
- A benzodiazepinek és rokonok osztályába tartozó pszichotróp anyagok akár pontos bevétele a felvételt megelőző hónapban,
- A szorongásoldó szerek, nem benzodiazepinek osztályába tartozó pszichotróp anyagok bevitele még a felvétel előtti hónapban: meprobamát, hidroxizin, buspiron, kaptodiamin, pregabalin, etifoxin,
- A búvárok nyugtatók osztályába tartozó anyagok, akár pontos bevétele a felvétel előtti hónapban: fitoterápia, homeopátia, brómos nyugtatók, ásványi elemek,
- Az antihisztaminok osztályába tartozó anyagok hipnotikus célú, akár pontos bevétele a felvétel előtti hónapban,
- Propanolol bevétele a felvétel előtti hónapban még pontos
- Ismert függőség,
- A stresszteszttel össze nem egyeztethető fogyatékosság: vakság, gyengénlátó, daltonizmus, demencia, nyelvi problémák,
- Terhesség, szülő és szoptató nő,
- Bírósági vagy közigazgatási határozat alapján magánszemély, jogi védelem alatt álló személy,
- allergia valamelyik összetevőjére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gelsemium 5CH
Gelsemium sempervirens gömböcskék 5CH
|
5CH, egy adag gömböcske reggel és este 2 napon keresztül, plusz egy adag a stressz-teszt napjának reggelén.
15CH, egy adag gömböcske reggel és este 2 napon keresztül, plusz egy adag a stressz-teszt napjának reggelén.
|
|
Kísérleti: Gelsemium 15CH
Gelsemium Sempervirens gömbök 15CH
|
5CH, egy adag gömböcske reggel és este 2 napon keresztül, plusz egy adag a stressz-teszt napjának reggelén.
15CH, egy adag gömböcske reggel és este 2 napon keresztül, plusz egy adag a stressz-teszt napjának reggelén.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo gömbök
|
placebo, egy adag gömböcske reggel és este 2 napon keresztül, plusz egy adag a stressz-teszt napjának reggelén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A STAI-E által értékelt szorongásszint, abszolút értékben és et különbség az alapállapottól, az önkéntesek által kapott kezelés szerint (Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH vagy placebo)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szorongás vizuális analóg skálájával mért szorongásszint abszolút értékben és az alapállapottól való eltérésben, az önkéntesek kezelésének megfelelően (Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH vagy placebo)
Időkeret: -7. nap, -5. nap és 0. nap
|
-7. nap, -5. nap és 0. nap
|
|
szorongásos szint a versengő szorongásos állapot (EEAC) skálájával mérve, abszolút értékben és az alapállapottól való eltérésben, az önkéntesek kezelésének megfelelően (Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH vagy placebo)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
Folytassa az artériás nyomás, a pulzusszám és a légzésszám mérését az önkéntesek által kapott kezelésnek megfelelően (Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH vagy placebo)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
STAI-T-vel mért szorongás
Időkeret: nap -7 és nap -5
|
nap -7 és nap -5
|
|
stressz-teszt pontszáma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, PhD, CIC, CHU Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Binsard AM, Guillemain J, Platel A, Savini EC, Tetau M. Etude psychopharmacologique de dilution homéopathiques de Gelsemium et d'Ignatia. Ann Homeop Fr. 22: 35-50; 1980.
- Nasolotsiry E. Raveloson ; R. Rasoloherimampiononiaina ; A. Ramialiharisoa. Indication homéopathique en prémédication anesthésique. Correspondance homéoweb.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 08 20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .