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Hilar/Mediastinal Adenopathy의 진단에서 신속한 현장 세포병리학적 평가

2010년 2월 18일 업데이트: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Hilar/Mediastinal Adenopathy에 대한 진단적 접근에서 신속한 현장 세포병리학적 평가 유무에 따른 Transbronchial 바늘 흡인: 무작위 대조 시험.

본 연구의 목적은 간문부 및 종격동 림프절 병증의 진단에서 신속한 현장 세포병리학적 평가(ROSE)가 경기관지 바늘 흡인(TBNA)의 진단적 수율을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40133
        • Maggiore Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 문턱 및/또는 종격동 림프절병증(조영 증강 CT 스캔(컴퓨터 단층촬영)으로 평가할 때 단축에서 > 1cm)

제외 기준:

  • 조절되지 않는 응고병증
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자 TBNA
A군: TBNA 단독.
절차: 티비나
경기관지 바늘 흡인
실험적: 로즈와 함께하는 TBNA
팔 B: ROSE가 포함된 TBNA.
절차: 티비나
경기관지 바늘 흡인
절차: 신속한 현장 세포병리학적 평가(ROSE)
ROSE: 기관지경 절차 동안 병리학자가 내시경실에서 경기관지 바늘 흡인으로 얻은 샘플을 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ROSE 암이 있는 TBNA의 진단 수율 대 TBNA 단독 암의 진단 수율을 조사합니다.
기간: 6-12개월
6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ROSE 암이 있는 TBNA와 TBNA 단독 암이 있는 TBNA에서 부적절한 샘플의 백분율을 조사합니다.
기간: 6-12개월
6-12개월
ROSE 암과 TBNA 단독 암이 있는 TBNA의 생검 부위 수를 조사합니다.
기간: 6-12개월
6-12개월
ROSE 팔과 TBNA 단독 팔의 TBNA에서 기관지경술의 합병증 비율을 조사합니다.
기간: 6-12개월
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-Trisolini

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