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肺門/縦隔リンパ節腫脹の診断における迅速なオンサイト細胞病理学的評価

2010年2月18日 更新者：Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

肺門/縦隔リンパ節腫脹に対する診断アプローチにおける迅速な現場での細胞病理学的評価を伴う、および伴わない経気管支針吸引: ランダム化対照試験。

この研究の目的は、肺門および縦隔リンパ節腫脹の診断において、現場での迅速細胞病理学的評価 (ROSE) が経気管支針吸引 (TBNA) の診断率を高めることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40133
        • Maggiore Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 肺門および/または縦隔リンパ節腫脹（造影CTスキャン（コンピュータ断層撮影法）による評価で短軸が1cmを超える）

除外基準:

  • 制御不能な凝固障害
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TBNA単独
アーム A: TBNA のみ。
手順：TBNA
経気管支針吸引
実験的：TBNA with ROSE
アーム B: ROSE を備えた TBNA。
手順：TBNA
経気管支針吸引
手順：現場での迅速な細胞病理学的評価 (ROSE)
ROSE: 病理学者による内視鏡検査室での、気管支鏡検査中に、経気管支針吸引で採取されたサンプルの検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TBNA と ROSE 群の診断率と TBNA 単独群の診断率を調べる
時間枠：6～12ヶ月
6～12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TBNA と ROSE 群と TBNA 単独群における不適切なサンプルの割合を調べる
時間枠：6～12ヶ月
6～12ヶ月
ROSE アームを使用した TBNA と TBNA 単独アームを使用した場合の生検部位の数を調べます。
時間枠：6～12ヶ月
6～12ヶ月
TBNAとROSE群とTBNA単独群における気管支鏡検査の合併症発生率を調べる
時間枠：6～12ヶ月
6～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Marco Patelli, MD、Maggiore Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月18日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01-Trisolini

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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