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Rapida valutazione citopatologica in loco nella diagnosi di adenopatia ilare/mediastinica

18 febbraio 2010 aggiornato da: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Aspirazione con ago transbronchiale con e senza valutazione citopatologica rapida in loco nell'approccio diagnostico all'adenopatia ilare/mediastinica: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se una rapida valutazione citopatologica in loco (ROSE) può aumentare la resa diagnostica dell'aspirazione con ago transbronchiale (TBNA) nella diagnosi di linfoadenopatia ilare e mediastinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Linfoadenopatia ilare e/o mediastinica (> 1 cm sull'asse corto, valutata mediante TC con mezzo di contrasto (tomografia computerizzata))

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia incontrollata
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo TBNA
Braccio A: solo TBNA.
Procedura: TBNA
agoaspirato transbronchiale
Sperimentale: TBNA con ROSA
Braccio B: TBNA con ROSE.
Procedura: TBNA
agoaspirato transbronchiale
Procedura: Valutazione citopatologica rapida in loco (ROSE)
ROSE: esame in sala endoscopica, da parte di un patologo, durante la procedura broncoscopica, di campioni ottenuti con agoaspirato transbronchiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare la resa diagnostica del braccio TBNA con ROSE rispetto alla resa diagnostica del braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare la percentuale di campioni inadeguati nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
Esaminare il numero di siti di biopsia nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
Esaminare il tasso di complicanze della broncoscopia nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-Trisolini

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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