Rapida valutazione citopatologica in loco nella diagnosi di adenopatia ilare/mediastinica
18 febbraio 2010 aggiornato da: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Aspirazione con ago transbronchiale con e senza valutazione citopatologica rapida in loco nell'approccio diagnostico all'adenopatia ilare/mediastinica: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se una rapida valutazione citopatologica in loco (ROSE) può aumentare la resa diagnostica dell'aspirazione con ago transbronchiale (TBNA) nella diagnosi di linfoadenopatia ilare e mediastinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40133
- Maggiore Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Linfoadenopatia ilare e/o mediastinica (> 1 cm sull'asse corto, valutata mediante TC con mezzo di contrasto (tomografia computerizzata))
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia incontrollata
- Rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo TBNA
Braccio A: solo TBNA.
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agoaspirato transbronchiale
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Sperimentale: TBNA con ROSA
Braccio B: TBNA con ROSE.
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agoaspirato transbronchiale
ROSE: esame in sala endoscopica, da parte di un patologo, durante la procedura broncoscopica, di campioni ottenuti con agoaspirato transbronchiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare la resa diagnostica del braccio TBNA con ROSE rispetto alla resa diagnostica del braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare la percentuale di campioni inadeguati nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Esaminare il numero di siti di biopsia nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Esaminare il tasso di complicanze della broncoscopia nel braccio TBNA con ROSE rispetto al braccio TBNA da solo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diacon AH, Schuurmans MM, Theron J, Louw M, Wright CA, Brundyn K, Bolliger CT. Utility of rapid on-site evaluation of transbronchial needle aspirates. Respiration. 2005 Mar-Apr;72(2):182-8. doi: 10.1159/000084050.
- Davenport RD. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates. Chest. 1990 Jul;98(1):59-61. doi: 10.1378/chest.98.1.59.
- Baram D, Garcia RB, Richman PS. Impact of rapid on-site cytologic evaluation during transbronchial needle aspiration. Chest. 2005 Aug;128(2):869-75. doi: 10.1378/chest.128.2.869.
- Diette GB, White P Jr, Terry P, Jenckes M, Rosenthal D, Rubin HR. Utility of on-site cytopathology assessment for bronchoscopic evaluation of lung masses and adenopathy. Chest. 2000 Apr;117(4):1186-90. doi: 10.1378/chest.117.4.1186.
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-Trisolini
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