Nopea sytopatologinen arviointi paikan päällä hilar/mediastinaadenopatian diagnosoinnissa
torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Transbronkiaalinen neula-aspiraatio nopealla paikan päällä tehtävällä sytopatologisella arvioinnilla ja ilman sitä hilar/mediastinaadenopatian diagnostisessa lähestymistavassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko nopea paikan päällä tehtävä sytopatologinen arviointi (ROSE) lisätä transbronkiaalisen neulaaspiraation (TBNA) diagnostista saantoa hilar- ja välikarsinalymfadenopatian diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Hilar- ja/tai välikarsinalymfadenopatia (> 1 cm lyhyellä akselilla, määritettynä varjoaineella tehostetulla CT-skannauksella (tietokonetomografia))
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon koagulopatia
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TBNA yksin
Käsivarsi A: TBNA yksin.
|
transbronkiaalinen neulan aspiraatio
|
|
Kokeellinen: TBNA ja ROSE
Varsi B: TBNA ja ROSE.
|
transbronkiaalinen neulan aspiraatio
ROSE: keuhkoputken kautta tapahtuvalla neulaimulla otettujen näytteiden tarkastus patologin suorittamassa endoskopiaosastossa bronkoskooppisen toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki TBNA:n diagnostista saantoa ROSE-haaralla verrattuna pelkän TBNA:n diagnostiseen saantoon
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkista riittämättömien näytteiden prosenttiosuus TBNA:ssa ROSE-haarassa verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
Tutki biopsiakohtien lukumäärää TBNA:ssa ROSE-haaralla verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
Tutki bronkoskoopian komplikaatioiden määrää TBNA:ssa ROSE-haarassa verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diacon AH, Schuurmans MM, Theron J, Louw M, Wright CA, Brundyn K, Bolliger CT. Utility of rapid on-site evaluation of transbronchial needle aspirates. Respiration. 2005 Mar-Apr;72(2):182-8. doi: 10.1159/000084050.
- Davenport RD. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates. Chest. 1990 Jul;98(1):59-61. doi: 10.1378/chest.98.1.59.
- Baram D, Garcia RB, Richman PS. Impact of rapid on-site cytologic evaluation during transbronchial needle aspiration. Chest. 2005 Aug;128(2):869-75. doi: 10.1378/chest.128.2.869.
- Diette GB, White P Jr, Terry P, Jenckes M, Rosenthal D, Rubin HR. Utility of on-site cytopathology assessment for bronchoscopic evaluation of lung masses and adenopathy. Chest. 2000 Apr;117(4):1186-90. doi: 10.1378/chest.117.4.1186.
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-Trisolini
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .