Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea sytopatologinen arviointi paikan päällä hilar/mediastinaadenopatian diagnosoinnissa

torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Transbronkiaalinen neula-aspiraatio nopealla paikan päällä tehtävällä sytopatologisella arvioinnilla ja ilman sitä hilar/mediastinaadenopatian diagnostisessa lähestymistavassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko nopea paikan päällä tehtävä sytopatologinen arviointi (ROSE) lisätä transbronkiaalisen neulaaspiraation (TBNA) diagnostista saantoa hilar- ja välikarsinalymfadenopatian diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Maggiore Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • Hilar- ja/tai välikarsinalymfadenopatia (> 1 cm lyhyellä akselilla, määritettynä varjoaineella tehostetulla CT-skannauksella (tietokonetomografia))

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon koagulopatia
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TBNA yksin
Käsivarsi A: TBNA yksin.
Menettely: TBNA
transbronkiaalinen neulan aspiraatio
Kokeellinen: TBNA ja ROSE
Varsi B: TBNA ja ROSE.
Menettely: TBNA
transbronkiaalinen neulan aspiraatio
Menettely: Nopea sytopatologinen arviointi paikan päällä (ROSE)
ROSE: keuhkoputken kautta tapahtuvalla neulaimulla otettujen näytteiden tarkastus patologin suorittamassa endoskopiaosastossa bronkoskooppisen toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki TBNA:n diagnostista saantoa ROSE-haaralla verrattuna pelkän TBNA:n diagnostiseen saantoon
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkista riittämättömien näytteiden prosenttiosuus TBNA:ssa ROSE-haarassa verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta
Tutki biopsiakohtien lukumäärää TBNA:ssa ROSE-haaralla verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta
Tutki bronkoskoopian komplikaatioiden määrää TBNA:ssa ROSE-haarassa verrattuna pelkkään TBNA-haaraan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-Trisolini

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset TBNA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa