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Avaliação citopatológica rápida no local no diagnóstico de adenopatia hilar/mediastinal

18 de fevereiro de 2010 atualizado por: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Aspiração por agulha transbrônquica com e sem avaliação citopatológica rápida no local na abordagem diagnóstica para adenopatia hilar/mediastinal: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é determinar se a avaliação citopatológica rápida no local (ROSE) pode aumentar o rendimento diagnóstico da aspiração por agulha transbrônquica (TBNA) no diagnóstico de linfadenopatia hilar e mediastinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40133
        • Maggiore Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • Linfadenopatia hilar e/ou mediastinal (> 1 cm no eixo curto, avaliada por tomografia computadorizada com contraste (tomografia computadorizada))

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia descontrolada
  • Recusa em assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TBNA sozinho
Braço A: TBNA sozinho.
Procedimento: TBNA
aspiração por agulha transbrônquica
Experimental: TBNA com ROSA
Braço B: TBNA com ROSE.
Procedimento: TBNA
aspiração por agulha transbrônquica
Procedimento: Avaliação citopatológica rápida no local (ROSE)
ROSA: exame na sala de endoscopia, por patologista, durante o procedimento broncoscópico, de amostras obtidas por aspiração transbrônquica com agulha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examine o rendimento diagnóstico do braço TBNA com ROSE versus o rendimento diagnóstico do braço TBNA sozinho
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examine a porcentagem de amostras inadequadas no braço TBNA com ROSE versus o braço TBNA sozinho
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses
Examine o número de locais de biópsia no braço TBNA com ROSE versus o braço TBNA sozinho
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses
Examine a taxa de complicação da broncoscopia no braço TBNA com ROSE versus o braço TBNA sozinho
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-Trisolini

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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