Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb cytopatologisk utvärdering på plats vid diagnos av Hilar/Mediastinal adenopati

18 februari 2010 uppdaterad av: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Transbronkial nålspiration med och utan snabb cytopatologisk utvärdering på plats i den diagnostiska metoden för Hilar/Mediastinal Adenopathy: A Randomized Controlled Trial.

Syftet med denna studie är att fastställa om snabb cytopatologisk utvärdering på plats (ROSE) kan öka det diagnostiska utbytet av transbronkial nålspiration (TBNA) vid diagnos av hilar och mediastinal lymfadenopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Hilar och/eller mediastinal lymfadenopati (> 1 cm på den korta axeln, bedömd med kontrastförstärkt CT-skanning (datortomografi))

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad koagulopati
  • Vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TBNA enbart
Arm A: TBNA enbart.
Procedur: TBNA
transbronkial nålspiration
Experimentell: TBNA med ROSE
Arm B: TBNA med ROSA.
Procedur: TBNA
transbronkial nålspiration
Procedur: Snabb cytopatologisk utvärdering på plats (ROSE)
ROSE: undersökning i endoskopi-sviten, av en patolog, under det bronkoskopiska förfarandet, av prover erhållna med transbronkial nålspiration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök det diagnostiska utbytet av TBNA med ROSE-armen kontra det diagnostiska utbytet av enbart TBNA-armen
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök procentandelen otillräckliga prover i TBNA med ROSE-armen jämfört med TBNA-armen ensam
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader
Undersök antalet biopsiställen i TBNA med ROSE-armen jämfört med enbart TBNA-armen
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader
Undersök komplikationsfrekvensen av bronkoskopi i TBNA med ROSE-armen kontra TBNA-armen ensam
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-Trisolini

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera