Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena cytopatologiczna na miejscu w diagnostyce adenopatii wnęki/śródpiersia

18 lutego 2010 zaktualizowane przez: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Przezoskrzelowa aspiracja igłą z i bez szybkiej oceny cytopatologicznej na miejscu w podejściu diagnostycznym do adenopatii wnęki / śródpiersia: randomizowana kontrolowana próba.

Celem tego badania jest ustalenie, czy szybka ocena cytopatologiczna na miejscu (ROSE) może zwiększyć wydajność diagnostyczną aspiracji igły przezoskrzelowej (TBNA) w diagnostyce węzłów chłonnych wnęki i śródpiersia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40133
        • Maggiore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Powiększenie węzłów chłonnych wnęki i/lub śródpiersia (> 1 cm w osi krótkiej, oceniane na podstawie tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana koagulopatia
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko TBNA
Ramię A: sama TBNA.
Procedura: TBNA
aspiracja igłą przezoskrzelową
Eksperymentalny: TBNA z RÓŻĄ
Ramię B: TBNA z RÓŻĄ.
Procedura: TBNA
aspiracja igłą przezoskrzelową
Procedura: Szybka ocena cytopatologiczna na miejscu (ROSE)
ROSE: badanie w pracowni endoskopowej, przez patologa, podczas zabiegu bronchoskopii, próbek pobranych przez aspirację igłą przezoskrzelową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj wydajność diagnostyczną TBNA z ramieniem ROSE w porównaniu z wydajnością diagnostyczną ramienia z samą TBNA
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj odsetek nieodpowiednich próbek w ramieniu TBNA z ROSE w porównaniu z ramieniem z samym TBNA
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy
Zbadaj liczbę miejsc biopsji w ramieniu TBNA z użyciem ROSE w porównaniu z ramieniem z samą TBNA
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy
Zbadaj odsetek powikłań bronchoskopii w ramieniu TBNA z ROSE w porównaniu z ramieniem samego TBNA
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-Trisolini

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj