Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая цитопатологическая оценка на месте в диагностике прикорневой/медиастинальной аденопатии

18 февраля 2010 г. обновлено: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Трансбронхиальная пункционная аспирация с быстрой цитопатологической оценкой на месте и без нее в диагностическом подходе к внутригрудной/медиастинальной лимфаденопатии: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью данного исследования является определение того, может ли быстрая цитопатологическая оценка на месте (ROSE) повысить диагностическую ценность трансбронхиальной игольной аспирации (TBNA) при диагностике внутригрудной и медиастинальной лимфаденопатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40133
        • Maggiore Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Внутригрудная и/или медиастинальная лимфаденопатия (> 1 см по короткой оси, по оценке КТ с контрастным усилением (компьютерная томография))

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая коагулопатия
  • Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только TBNA
Группа A: только TBNA.
Процедура: ТБНА
трансбронхиальная игольчатая аспирация
Экспериментальный: ТБНА с РОЗА
Рука B: TBNA с ROSE.
Процедура: ТБНА
трансбронхиальная игольчатая аспирация
Процедура: Быстрая цитопатологическая оценка на месте (ROSE)
РОЗА: исследование патологоанатомом в кабинете эндоскопии во время бронхоскопической процедуры образцов, полученных при трансбронхиальной аспирации иглой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите диагностическую ценность TBNA с плечом ROSE по сравнению с диагностической ценностью только TBNA.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите процент неадекватных образцов в группе TBNA с ROSE по сравнению с группой только TBNA.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев
Изучите количество участков биопсии в группе TBNA с ROSE по сравнению с группой только TBNA.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев
Изучите частоту осложнений бронхоскопии в группе TBNA с ROSE по сравнению с группой только TBNA.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-Trisolini

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться