Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé cytopatologické vyšetření na místě v diagnostice hilární/mediastinální adenopatie

18. února 2010 aktualizováno: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Aspirace transbronchiální jehlou s a bez rychlého cytopatologického hodnocení na místě v diagnostickém přístupu k hilární/mediastinální adenopatii: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda rychlé on-site cytopatologické hodnocení (ROSE) může zvýšit diagnostickou výtěžnost transbronchiální jehlové aspirace (TBNA) v diagnostice hilové a mediastinální lymfadenopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40133
        • Maggiore Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Hilární a/nebo mediastinální lymfadenopatie (> 1 cm na krátké ose, jak bylo hodnoceno kontrastním CT skenem (počítačová tomografie))

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná koagulopatie
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TBNA sama
Rameno A: Pouze TBNA.
Postup: TBNA
transbronchiální aspirace jehlou
Experimentální: TBNA s ROSE
Rameno B: TBNA s ROSE.
Postup: TBNA
transbronchiální aspirace jehlou
Postup: Rychlé cytopatologické hodnocení na místě (ROSE)
ROSE: vyšetření vzorků získaných transbronchiální aspirací jehlou patologem během bronchoskopického výkonu na endoskopickém pracovišti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prověřte diagnostickou výtěžnost TBNA s ramenem ROSE oproti diagnostické výtěžnosti ramene samotného TBNA
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkontrolujte procento neadekvátních vzorků v rameni TBNA s ROSE oproti rameni se samotnou TBNA
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
Prověřte počet míst biopsie v TBNA s ramenem ROSE oproti rameni se samotnou TBNA
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
Vyšetřete míru komplikací bronchoskopie v TBNA s ramenem ROSE oproti rameni se samotnou TBNA
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-Trisolini

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na TBNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit