肺门/纵隔淋巴结肿大诊断中的快速现场细胞病理学评估
2010年2月18日 更新者：Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
肺门/纵隔淋巴结肿大诊断方法中的经支气管针吸有无快速现场细胞病理学评估：一项随机对照试验。
本研究的目的是确定快速现场细胞病理学评估 (ROSE) 是否可以提高经支气管针吸活检 (TBNA) 在肺门和纵隔淋巴结肿大诊断中的诊断率。
研究概览
研究类型
介入性
注册
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40133
- Maggiore Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 肺门和/或纵隔淋巴结肿大（短轴> 1 cm，通过对比增强 CT 扫描（计算机断层扫描）评估）
排除标准：
- 不受控制的凝血病
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅滨海新区
A 组：仅 TBNA。
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经支气管针吸
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实验性的：带 ROSE 的滨海新区
B 臂：TBNA 与 ROSE。
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经支气管针吸
ROSE：在支气管镜检查过程中，由病理学家在内窥镜室检查通过经支气管针吸获得的样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查 TBNA 与 ROSE 臂的诊断率与 TBNA 单独臂的诊断率
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查带 ROSE 臂的 TBNA 与单独 TBNA 臂中样本不足的百分比
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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检查带 ROSE 臂的 TBNA 与单独 TBNA 臂的活检部位数量
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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检查 TBNA 与 ROSE 臂与 TBNA 单独臂支气管镜检查的并发症发生率
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Patelli, MD、Maggiore Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diacon AH, Schuurmans MM, Theron J, Louw M, Wright CA, Brundyn K, Bolliger CT. Utility of rapid on-site evaluation of transbronchial needle aspirates. Respiration. 2005 Mar-Apr;72(2):182-8. doi: 10.1159/000084050.
- Davenport RD. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates. Chest. 1990 Jul;98(1):59-61. doi: 10.1378/chest.98.1.59.
- Baram D, Garcia RB, Richman PS. Impact of rapid on-site cytologic evaluation during transbronchial needle aspiration. Chest. 2005 Aug;128(2):869-75. doi: 10.1378/chest.128.2.869.
- Diette GB, White P Jr, Terry P, Jenckes M, Rosenthal D, Rubin HR. Utility of on-site cytopathology assessment for bronchoscopic evaluation of lung masses and adenopathy. Chest. 2000 Apr;117(4):1186-90. doi: 10.1378/chest.117.4.1186.
- Trisolini R, Cancellieri A, Tinelli C, Paioli D, Scudeller L, Casadei GP, Forti Parri S, Livi V, Bondi A, Boaron M, Patelli M. Rapid on-site evaluation of transbronchial aspirates in the diagnosis of hilar and mediastinal adenopathy: a randomized trial. Chest. 2011 Feb;139(2):395-401. doi: 10.1378/chest.10-1521. Epub 2010 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月18日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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