Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors helyszíni citopatológiai értékelés a hilar/mediastinalis adenopathia diagnózisában

2010. február 18. frissítette: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Transzbronchiális tűszívás gyors helyszíni citopatológiai értékeléssel és anélkül a hilar/mediastinalis adenopátia diagnosztikai megközelítésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyors helyszíni citopatológiai értékelés (ROSE) növelheti-e a transzbronchiális tűaspiráció (TBNA) diagnosztikai hozamát a hilar és a mediastinalis lymphadenopathia diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40133
        • Maggiore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Hilar és/vagy mediastinalis lymphadenopathia (> 1 cm a rövid tengelyen, kontrasztanyagos CT-vizsgálattal (számítógépes tomográfia) értékelve)

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan koagulopátia
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TBNA egyedül
A kar: TBNA egyedül.
Eljárás: TBNA
transzbronchiális tűszívás
Kísérleti: TBNA RÓZSÁVAL
B kar: TBNA ROSE-val.
Eljárás: TBNA
transzbronchiális tűszívás
Eljárás: Gyors helyszíni citopatológiai értékelés (ROSE)
RÓZSA: a transzbronchiális tűszívással vett minták vizsgálata az endoszkópos osztályban, patológus által a bronchoszkópos eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg a TBNA diagnosztikai hozamát a ROSE karral szemben a TBNA egyedüli kar diagnosztikai hozamával
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg a nem megfelelő minták százalékos arányát a TBNA-ban a ROSE karral szemben a TBNA egyedül karral
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap
Vizsgálja meg a biopsziás helyek számát a TBNA-ban a ROSE karral szemben a csak TBNA karral
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap
Vizsgálja meg a bronchoszkópia szövődményeinek arányát a TBNA-ban a ROSE-karral szemben a csak TBNA-val kezelt karral
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-Trisolini

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a TBNA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel