Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig on-site cytopatologisk evaluering i diagnosticering af Hilar/Mediastinal Adenopati

18. februar 2010 opdateret af: Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Transbronchial nåleaspiration med og uden hurtig on-site cytopatologisk evaluering i den diagnostiske tilgang til Hilar/Mediastinal adenopati: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hurtig on-site cytopatologisk evaluering (ROSE) kan øge det diagnostiske udbytte af transbronchial needle aspiration (TBNA) ved diagnosticering af hilar og mediastinal lymfadenopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Hilar og/eller mediastinal lymfadenopati (> 1 cm på den korte akse, vurderet ved kontrastforstærket CT-scanning (computertomografi))

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret koagulopati
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TBNA alene
Arm A: TBNA alene.
Procedure: TBNA
transbronchial nålespiration
Eksperimentel: TBNA med ROSE
Arm B: TBNA med ROSE.
Procedure: TBNA
transbronchial nålespiration
Procedure: Hurtig on-site cytopatologisk evaluering (ROSE)
ROSE: Undersøgelse i endoskopiafdelingen af ​​en patolog under den bronkoskopiske procedure af prøver opnået med transbronchial nålespiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg det diagnostiske udbytte af TBNA med ROSE-armen versus det diagnostiske udbytte af TBNA alene-armen
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg procentdelen af ​​utilstrækkelige prøver i TBNA med ROSE-armen versus TBNA alene-armen
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
Undersøg antallet af biopsisteder i TBNA med ROSE-armen versus TBNA alene-armen
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
Undersøg komplikationsraten for bronkoskopi i TBNA med ROSE-armen versus TBNA alene-armen
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Patelli, MD, Maggiore Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-Trisolini

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med TBNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner