심정지 환자의 병원 전 냉각 (PRE-COOL)
2009년 6월 5일 업데이트: Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
심정지 환자의 병원 전 냉각 - 타당성 파일럿 연구
연구 유형: 파일럿 전향적 비무작위 타당성 임상 연구.
연구의 목적: 체코 공화국의 병원 전 및 병원 치료 환경에서 병원 밖 심정지에서 성공적으로 소생된 환자의 병원 전 치료 경미한 저체온 요법의 타당성을 평가합니다.
평가된 가설: 차가운 결정질의 정맥 내 볼루스를 신속하게 투여하여 치료용 경미한 저체온증의 병원 전 시작은 간단하고 안전하며 효과적이며 체코 공화국에서 환자를 병원으로 이송하는 동안 신체 심부 온도를 상당히 감소시키는 실행 가능한 절차입니다.
이 연구는 관찰적이며 새로운 약물, 치료 절차 또는 진단 절차를 평가하지 않습니다. 그것은 알려진 치료 절차, 병원 관련 소생술 후 치료에서 널리 받아들여지는 알려진 기술인 저온 결정질 주입에 의해 유도된 치료용 경미한 저체온증을 평가하고 있습니다. 그러나 병원 전 사용도 발표되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Bohemian region
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Beroun, Central Bohemian region, 체코 공화국
- 모병
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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연락하다:
- Anatolij Truhlar, MD
- 전화번호: 00420 495 833 497
- 이메일: atruhlar@seznam.cz
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수석 연구원:
- Roman Skulec, MD
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Region of Hradec Kralove
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Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, 체코 공화국
- 모병
- Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
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연락하다:
- Anatolij Truhlar, MD
- 전화번호: 00420 495 833 497
- 이메일: atruhlar@seznam.cz
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수석 연구원:
- Anatolij Truhlar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 밖 심정지 환자
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지에서 소생된 환자
- 혼수 상태를 유지하고 기계적 환기가 필요함
제외 기준:
- 외상성 병인의 심정지
- 짧은 심폐소생술 후 의식이 있는 환자
- 심정지가 아닌 다른 원인의 혼수 상태(예: 간질성 발작, 중독 등)
- 심한 급성 심부전
- 30°C 미만의 우발적 저체온증
- 경피적 심장 조율이 필요한 서맥
- 상태 소생술 금지 또는 삽관 금지
- 심한 순환기 쇼크
- 심각한 생명을 위협하는 심장 부정맥
- 심각하고 생명을 위협하는 출혈
- 심한 패혈증
- 치료적 경미한 저체온 유도의 부적합에 대한 중재 팀의 공통 의견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원 전 저체온증 그룹
연구에 포함된 모든 환자
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4°C 냉 생리 식염수를 말초 정맥에 신속하게 투여, 5 - 30 ml/kg 용량, 신체 심부 온도를 34° C 미만으로 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유효성 측정 - °C/30분으로 계산된 도달 냉각 속도
기간: 병원 전 단계에서 평가됨
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병원 전 단계에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 전 치료적 경증 저체온 유도 중 부작용 및 합병증의 출현
기간: 병원 전 단계에서 평가됨
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병원 전 단계에서 평가됨
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퇴원 시 유리한 신경학적 결과 달성
기간: 병원 전 단계 및 병원 내 단계에서 평가됨
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병원 전 단계 및 병원 내 단계에서 평가됨
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전반적인 병원 전 및 병원 내 사망률
기간: 병원 전 단계 및 병원 내 단계에서 평가됨
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병원 전 단계 및 병원 내 단계에서 평가됨
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입원 기간 중 언제든지 달성 가능한 최고의 신경학적 결과
기간: 입원 단계에서 평가됨
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입원 단계에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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