Догоспитальное охлаждение пациентов с остановкой сердца (PRE-COOL)
Догоспитальное охлаждение пациентов с остановкой сердца — пилотное исследование осуществимости
Тип исследования: Пилотное проспективное нерандомизированное клиническое исследование осуществимости.
Цель исследования: оценить возможность догоспитальной терапевтической легкой гипотермии у пациентов, успешно реанимированных после внебольничной остановки сердца, в условиях догоспитальной и стационарной помощи в Чехии.
Оцениваемая гипотеза: догоспитальная инициация терапевтической легкой гипотермии путем быстрого введения внутривенного болюса холодных кристаллоидов является простой, безопасной, эффективной и осуществимой процедурой для значительного снижения внутренней температуры тела во время транспортировки пациента в больницу в Чешской Республике.
Исследование является обсервационным и не оценивает какие-либо новые лекарства, терапевтические процедуры или диагностические процедуры. Он оценивает известную терапевтическую процедуру, терапевтическую легкую гипотермию, индуцированную известной методикой, инфузию холодных кристаллоидов, широко применяемую в стационарной постреанимационной помощи. Тем не менее, даже его догоспитальное использование было опубликовано.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Bohemian region
-
Beroun, Central Bohemian region, Чешская Республика
- Рекрутинг
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Контакт:
- Anatolij Truhlar, MD
- Номер телефона: 00420 495 833 497
- Электронная почта: atruhlar@seznam.cz
-
Главный следователь:
- Roman Skulec, MD
-
-
Region of Hradec Kralove
-
Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Чешская Республика
- Рекрутинг
- Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
-
Контакт:
- Anatolij Truhlar, MD
- Номер телефона: 00420 495 833 497
- Электронная почта: atruhlar@seznam.cz
-
Главный следователь:
- Anatolij Truhlar, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца
- остающийся в коматозном состоянии и требующий искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- остановка сердца травматической этиологии
- пациент в сознании после короткой сердечно-легочной реанимации
- кома другого происхождения, кроме остановки сердца (например, эпилептический пароксизм, интоксикация и т. д.)
- тяжелая острая сердечная недостаточность
- случайная гипотермия ниже 30°C
- брадикардия, требующая чрескожной кардиостимуляции
- статус Не реанимировать или не интубировать
- тяжелый циркуляторный шок
- тяжелые угрожающие жизни сердечные аритмии
- сильное и опасное для жизни кровотечение
- тяжелый сепсис
- любое общее мнение вмешавшейся команды о непригодности индукции терапевтической легкой гипотермии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа догоспитальной гипотермии
Все пациенты, включенные в исследование
|
Быстрое введение 4°C холодного физиологического раствора в периферическую вену в дозе 5-30 мл/кг для снижения внутренней температуры тела ниже 34°C
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера эффективности - достигнутая скорость охлаждения, рассчитанная в °C/30 мин.
Временное ограничение: Оценивается на догоспитальном этапе
|
Оценивается на догоспитальном этапе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений и осложнений при догоспитальной индукции терапевтической легкой гипотермии
Временное ограничение: Оценивается на догоспитальном этапе
|
Оценивается на догоспитальном этапе
|
|
Достижение благоприятного неврологического исхода при выписке из стационара
Временное ограничение: Оценивается на догоспитальном и госпитальном этапах
|
Оценивается на догоспитальном и госпитальном этапах
|
|
Общая догоспитальная и госпитальная смертность
Временное ограничение: Оценивается на догоспитальном и госпитальном этапах
|
Оценивается на догоспитальном и госпитальном этапах
|
|
Наилучший неврологический результат, достигаемый в любое время пребывания в больнице
Временное ограничение: Оценивается на госпитальном этапе
|
Оценивается на госпитальном этапе
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCK-KVK-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .