Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital kjøling hos pasienter med hjertestans (PRE-COOL)

5. juni 2009 oppdatert av: Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Prehospital kjøling hos pasienter med hjertestans - gjennomførbarhetpilotstudie

Type studie: Pilot prospektiv ikke-randomisert klinisk mulighetsstudie.

Mål med studien: Å vurdere gjennomførbarheten av prehospital terapeutisk mild hypotermi hos pasienter som ble gjenopplivet etter hjertestans utenom sykehus i prehospital og sykehusbehandling i Tsjekkia.

Evaluert hypotese: Pre-hospital initiering av terapeutisk mild hypotermi ved rask administrering av intravenøs bolus av kalde krystalloider er enkel, sikker, effektiv og er en gjennomførbar prosedyre for å redusere kroppstemperaturen betydelig under pasientens transport til sykehuset i Tsjekkia.

Studien er observasjonsbasert og evaluerer ikke noe nytt medikament, terapeutisk prosedyre eller diagnostisk prosedyre. Den evaluerer en kjent terapeutisk prosedyre, terapeutisk mild hypotermi, indusert av kjent teknikk, kald krystalloid infusjon, allment akseptert i sykehusrelatert postresuscitativ behandling. Imidlertid har til og med prehospital bruk blitt publisert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
    • Central Bohemian region
      • Beroun, Central Bohemian region, Tsjekkisk Republikk
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roman Skulec, MD
    • Region of Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
        • Rekruttering
        • Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anatolij Truhlar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertestanspasienter utenom sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjenopplivet fra hjertestans utenom sykehus
  • forblir i koma og krever mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestans av traumatisk etiologi
  • pasienten bevisst etter kort hjerte-lungeredning
  • koma av annen opprinnelse enn hjertestans (f.eks. epileptisk paroksisme, rus etc.)
  • alvorlig akutt hjertesvikt
  • utilsiktet hypotermi under 30°C
  • bradykardi som krever transkutan hjertepacing
  • status Ikke gjenopplive eller ikke intubere
  • alvorlig sirkulasjonssjokk
  • alvorlige livstruende hjertearytmier
  • alvorlig og livstruende blødning
  • alvorlig sepsis
  • noen vanlig oppfatning av intervenerende team av uegnethet for induksjon av terapeutisk mild hypotermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prehospital hypotermigruppe
Alle pasienter inkludert i studien
Fremgangsmåte: Induksjon av terapeutisk mild hypotermi
Rask administrering av 4°C kald normal saltvann til den perifere venen, dose 5 - 30 ml/kg, for å senke kroppskjernetemperaturen til under 34°C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitetsmål - nådd kjølehastighet beregnet i °C/30 min
Tidsramme: Vurderes i prehospital fase
Vurderes i prehospital fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utseende av uønskede hendelser og komplikasjoner under prehospital induksjon av terapeutisk mild hypotermi
Tidsramme: Vurderes i prehospital fase
Vurderes i prehospital fase
Oppnåelse av gunstig nevrologisk resultat ved sykehusutskrivning
Tidsramme: Vurderes i prehospital og sykehusfase
Vurderes i prehospital og sykehusfase
Samlet prehospital og sykehusdødelighet
Tidsramme: Vurderes i prehospital og sykehusfase
Vurderes i prehospital og sykehusfase
Det beste nevrologiske resultatet oppnådd når som helst under sykehusoppholdet
Tidsramme: Vurderes i sykehusfasen
Vurderes i sykehusfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbeidspartnere

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCK-KVK-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere