Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-sjukhuskylning hos patienter med hjärtstillestånd (PRE-COOL)

5 juni 2009 uppdaterad av: Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Pre-sjukhuskylning hos patienter med hjärtstillestånd - Pilotstudie för genomförbarhet

Typ av studie: Pilotprospektiv icke-randomiserad klinisk genomförbarhetsstudie.

Syfte med studien: Att bedöma genomförbarheten av prehospital terapeutisk mild hypotermi hos patienter som framgångsrikt återupplivats från hjärtstillestånd utanför sjukhuset inom prehospital och sjukhusvård i Tjeckien.

Utvärderad hypotes: Pre-hospital initiering av terapeutisk mild hypotermi genom snabb administrering av intravenös bolus av kalla kristalloider är enkel, säker, effektiv och är en genomförbar procedur för att avsevärt minska kroppstemperaturen under patientens transport till sjukhuset i Tjeckien.

Studien är observationsbaserad och utvärderar inte något nytt läkemedel, terapeutiskt förfarande eller diagnostiskt förfarande. Den utvärderar en känd terapeutisk procedur, terapeutisk mild hypotermi, inducerad av känd teknik, kall kristalloid infusion, allmänt accepterad inom sjukhusrelaterad postresuscitativ vård. Men även dess prehospitala användning har publicerats.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Central Bohemian region
      • Beroun, Central Bohemian region, Tjeckien
        • Rekrytering
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roman Skulec, MD
    • Region of Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, Tjeckien
        • Rekrytering
        • Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anatolij Truhlar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtstoppspatienter utanför sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter återupplivade från hjärtstillestånd utanför sjukhus
  • kvarstår i koma och kräver mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • hjärtstillestånd av traumatisk etiologi
  • patienten vid medvetande efter kort hjärt-lungräddning
  • koma av annat ursprung än hjärtstillestånd (t.ex. epileptisk paroxysm, berusning etc.)
  • allvarlig akut hjärtsvikt
  • oavsiktlig hypotermi under 30°C
  • bradykardi som kräver transkutan hjärtstimulering
  • status Återuppliva inte eller Intubera inte
  • allvarlig cirkulationschock
  • allvarliga livshotande hjärtarytmier
  • allvarliga och livshotande blödningar
  • svår sepsis
  • någon vanlig åsikt om ingripande team av olämplighet av induktion av terapeutisk mild hypotermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prehospital hypotermigrupp
Alla patienter inkluderade i studien
Procedur: Induktion av terapeutisk mild hypotermi
Snabb administrering av 4°C kall normal koksaltlösning till den perifera venen, dos 5 - 30 ml/kg, för att sänka kroppstemperaturen under 34°C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitetsmått - uppnådd kylhastighet beräknad i °C/30 min
Tidsram: Bedöms under prehospital fas
Bedöms under prehospital fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppkomst av biverkningar och komplikationer under prehospital induktion av terapeutisk mild hypotermi
Tidsram: Bedöms under prehospital fas
Bedöms under prehospital fas
Uppnående av gynnsamt neurologiskt resultat vid sjukhusutskrivningen
Tidsram: Bedöms under prehospital och sjukhusvårdsfas
Bedöms under prehospital och sjukhusvårdsfas
Övergripande prehospital och in-hospital mortalitet
Tidsram: Bedöms under prehospital och sjukhusvårdsfas
Bedöms under prehospital och sjukhusvårdsfas
Det bästa neurologiska resultatet som uppnåtts när som helst under sjukhusvistelse
Tidsram: Bedöms under sjukhusfasen
Bedöms under sjukhusfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbetspartners

University Hospital Hradec Kralove

Utredare

  • Huvudutredare: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

8 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCK-KVK-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera