Resfriamento Pré-Hospitalar em Pacientes em Parada Cardíaca (PRE-COOL)
Resfriamento Pré-Hospitalar em Pacientes com Parada Cardíaca - Estudo Piloto de Viabilidade
Tipo de estudo: Estudo piloto prospectivo não randomizado de viabilidade clínica.
Objetivo do estudo: Avaliar a viabilidade da hipotermia leve terapêutica pré-hospitalar em pacientes ressuscitados com sucesso de parada cardíaca fora do hospital no ambiente pré-hospitalar e hospitalar na República Tcheca.
Hipótese avaliada: O início pré-hospitalar da hipotermia leve terapêutica por administração rápida de bolus intravenoso de cristaloides frios é simples, seguro, eficaz e é um procedimento viável para diminuir significativamente a temperatura central do corpo durante o transporte do paciente para o hospital na República Tcheca.
O estudo é observacional e não avalia nenhum novo medicamento, procedimento terapêutico ou procedimento diagnóstico. Ele está avaliando um procedimento terapêutico conhecido, hipotermia terapêutica leve, induzida por técnica conhecida, infusão de cristaloides frios, amplamente aceita em cuidados pós-ressuscitação hospitalar. No entanto, até mesmo seu uso pré-hospitalar foi publicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Bohemian region
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Beroun, Central Bohemian region, República Checa
- Recrutamento
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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Contato:
- Anatolij Truhlar, MD
- Número de telefone: 00420 495 833 497
- E-mail: atruhlar@seznam.cz
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Investigador principal:
- Roman Skulec, MD
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Region of Hradec Kralove
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Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, República Checa
- Recrutamento
- Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
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Contato:
- Anatolij Truhlar, MD
- Número de telefone: 00420 495 833 497
- E-mail: atruhlar@seznam.cz
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Investigador principal:
- Anatolij Truhlar, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ressuscitados de parada cardíaca fora do hospital
- permanecer em coma e necessitar de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- parada cardíaca de etiologia traumática
- paciente consciente após ressuscitação cardiopulmonar curta
- coma de origem diferente da parada cardíaca (por exemplo, paroxismo epiléptico, intoxicação, etc.)
- insuficiência cardíaca aguda grave
- hipotermia acidental abaixo de 30°C
- bradicardia requer estimulação cardíaca transcutânea
- status Não reanimar ou não intubar
- choque circulatório grave
- arritmias cardíacas graves com risco de vida
- sangramento grave e com risco de vida
- sepse grave
- qualquer opinião comum da equipe interveniente de inaptidão de indução de hipotermia leve terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de hipotermia pré-hospitalar
Todos os pacientes incluídos no estudo
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Administração rápida de soro fisiológico frio a 4°C na veia periférica, dose 5 - 30 ml/kg, para diminuir a temperatura central do corpo abaixo de 34°C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida de eficácia - taxa de resfriamento atingida calculada em °C/30 min
Prazo: Avaliado na fase pré-hospitalar
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Avaliado na fase pré-hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aparecimento de eventos adversos e complicações durante a indução pré-hospitalar de hipotermia leve terapêutica
Prazo: Avaliado na fase pré-hospitalar
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Avaliado na fase pré-hospitalar
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Obtenção de desfecho neurológico favorável na alta hospitalar
Prazo: Avaliado durante a fase pré-hospitalar e intra-hospitalar
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Avaliado durante a fase pré-hospitalar e intra-hospitalar
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Mortalidade total pré-hospitalar e intra-hospitalar
Prazo: Avaliado durante a fase pré-hospitalar e intra-hospitalar
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Avaliado durante a fase pré-hospitalar e intra-hospitalar
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O melhor resultado neurológico alcançado a qualquer momento durante a internação
Prazo: Avaliado durante a fase intra-hospitalar
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Avaliado durante a fase intra-hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCK-KVK-001
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