Refroidissement préhospitalier chez les patients en arrêt cardiaque (PRE-COOL)
Refroidissement préhospitalier chez les patients en arrêt cardiaque - Étude pilote de faisabilité
Type d'étude : Étude clinique pilote prospective non randomisée de faisabilité.
Objectif de l'étude : Évaluer la faisabilité de l'hypothermie thérapeutique légère préhospitalière chez les patients réanimés avec succès après un arrêt cardiaque extrahospitalier dans le cadre des soins préhospitaliers et hospitaliers en République tchèque.
Hypothèse évaluée : L'initiation préhospitalière de l'hypothermie thérapeutique légère par l'administration rapide d'un bolus intraveineux de cristalloïdes froids est simple, sûre, efficace et constitue une procédure réalisable pour réduire de manière significative la température centrale du corps pendant le transport du patient à l'hôpital en République tchèque.
L'étude est observationnelle et n'évalue aucun nouveau médicament, procédure thérapeutique ou procédure de diagnostic. Il s'agit d'évaluer une procédure thérapeutique connue, l'hypothermie thérapeutique légère, induite par une technique connue, l'infusion de cristalloïdes froids, largement acceptée dans les soins post-réanimation liés à l'hôpital. Cependant, même son utilisation préhospitalière a été publiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roman Skulec, MD
- Numéro de téléphone: 00420 777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anatolij Truhlar, MD
- Numéro de téléphone: 00420 495 833 497
- E-mail: atruhlar@seznam.cz
Lieux d'étude
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Central Bohemian region
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Beroun, Central Bohemian region, République tchèque
- Recrutement
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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Contact:
- Anatolij Truhlar, MD
- Numéro de téléphone: 00420 495 833 497
- E-mail: atruhlar@seznam.cz
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Chercheur principal:
- Roman Skulec, MD
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Region of Hradec Kralove
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Hradec Kralove, Region of Hradec Kralove, République tchèque
- Recrutement
- Hradec Kralove Region Emergency Medical Services, Czech republic
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Contact:
- Anatolij Truhlar, MD
- Numéro de téléphone: 00420 495 833 497
- E-mail: atruhlar@seznam.cz
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Chercheur principal:
- Anatolij Truhlar, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients réanimés après un arrêt cardiaque extra-hospitalier
- restant dans le coma et nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- arrêt cardiaque d'étiologie traumatique
- patient conscient après une courte réanimation cardiorespiratoire
- coma d'une autre origine qu'un arrêt cardiaque (par exemple, paroxysme épileptique, intoxication, etc.)
- insuffisance cardiaque aiguë sévère
- hypothermie accidentelle inférieure à 30°C
- bradycardie nécessitant une stimulation cardiaque transcutanée
- statut Ne pas réanimer ou Ne pas intuber
- choc circulatoire sévère
- arythmies cardiaques graves menaçant le pronostic vital
- saignements graves et potentiellement mortels
- septicémie sévère
- toute opinion commune de l'équipe intervenante sur l'inaptitude à l'induction de l'hypothermie légère thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'hypothermie préhospitalière
Tous les patients inclus dans l'étude
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Administration rapide d'une solution saline normale froide à 4°C dans la veine périphérique, dose 5 - 30 ml/kg, pour abaisser la température centrale du corps en dessous de 34°C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure d'efficacité - vitesse de refroidissement atteinte calculée en °C/30 min
Délai: Évalué pendant la phase préhospitalière
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Évalué pendant la phase préhospitalière
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'événements indésirables et de complications lors de l'induction préhospitalière d'hypothermie légère thérapeutique
Délai: Évalué pendant la phase préhospitalière
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Évalué pendant la phase préhospitalière
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Obtention d'un résultat neurologique favorable à la sortie de l'hôpital
Délai: Évalué pendant la phase préhospitalière et hospitalière
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Évalué pendant la phase préhospitalière et hospitalière
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Mortalité globale préhospitalière et hospitalière
Délai: Évalué pendant la phase préhospitalière et hospitalière
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Évalué pendant la phase préhospitalière et hospitalière
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Le meilleur résultat neurologique obtenu à tout moment pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Évalué pendant la phase hospitalière
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Évalué pendant la phase hospitalière
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Skulec, MD, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCK-KVK-001
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